РК-МТ-7№011581

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011581

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011581

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220 стерилизаторы

Назначение

Для стерилизации медицинского оборудования и инструментов, выполненных из термофобных и термочувствительных материалов для микрохирургии, кардиохирургии, офтальмологии, урологии, отоларингологии, стоматологии, реанимации, эндоскопии, пульмонологии, трансплантологии и др.

Область применения

ЛПУ, лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Электропитание : 380±19В,50Гц.Потребляемый ток: 13,5А.Потребляемая мощность: 3квт.Габариты.Высота: 1700мм.Ширина: 860мм.Глубина: 960 мм Масса: 400кг.Генератор.Напряжение: 220В.Мощность: 2000Вт.Частота: 400 КГц.2. Электропитание : 220В, 50Гц зависит отПотребляемый ток: 10.5А Потребляемая мощность: 2 квт.Габариты.Высота: 680мм.Ширина: 660мм Глубина: 850 мм.Масса: 120кг.Генератор.Напряжение: 220В.Мощность: 2000Вт.Частота: 400 КГц.3. Электропитание : 380±19В,50Гц или 220±11 В, 50Гц зависит от требований к поставляемому оборудованию.Потребляемый ток: 14,5А.Потребляемая мощность: 3,5 квт.Габариты.Высота: 1700мм Ширина: 860мм.Глубина: 1460 мм.Масса: 500кг.Генератор.Напряжение: 220В Мощность: 2000Вт.Частота: 400 КГц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.