РК МИ (in vitro)-0№026107

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026107

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Экспресс-тест 3 видов (кассета, панель) для определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче (в различных вариантах исполнения тест-полосок)

Торговое название каз

Несепте есірткілік заттарды немесе олардың метаболиттерін анықтауға арналған 3 түрлі (кассета, панель) экспресс-тесті (тест-жолақтарының әртүрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Быстрый тест для одновременного качественного определения наркотиков и их метаболитов в моче человека. Иммунотест только для диагностики in vitro для работников здравоохранения в амбулаторных условиях.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс-тест 3 видов (кассета, панель) для определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче (в различных вариантах исполнения тест-полосок) представляет собой одностадийный анализ, в котором химически меченные вещества (наркотик-белковый конъюгат) конкурируют за ограниченное число центров связывания антител с наркотическими веществами, которые могут присутствовать в моче. Относительная чувствительность: 99,9% (99.4-100%) Относительная специфичность: 99,8% (99.5-99.9%) Относительная точность: 99,8% (99.6-99.9%)

Краткая техническая характеристика каз

Экспресс-тесті 3 типті (кассета, панель) несепте есірткі заттарды немесе олардың метаболиттерін анықтауға арналған (тест жолақтарының әртүрлі нұсқаларында) бір сатылы талдау болып табылады, онда химиялық таңбаланған заттар (есірткі-ақуыз конъюгаты) несептегі есірткілік заттармен антиденелердің байланысу орталықтарының шектеулі санымен бәсекелеседі. Салыстырмалы сезімталдық: 99,9% (99.4-100%) Салыстырмалы ерекшелігі: 99,8% (99.5-99.9%) Салыстырмалы дәлдік: 99,8% (99.6-99.9%)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить от 2°С до 30°С, в оригинальной герметичной упаковке из фольги. Экспресс тест-панель стабильна в течение всего срока хранения, указанного на упаковке. Панель должна оставаться в запечатанном блистере до момента использования. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после истечения срока годности.