РК-ИМН-5№011685

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011685

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011685

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для вливания инфузионных растворов "PROTOS" с иглой 21G, стерильная однократного применения

Торговое название каз

21G инесі бар, стерильді, бір рет қолданылатын "PROTOS" инфузиялық ерітінділерді құюға арналған жүйе

Назначение

Система предназначена для внутривенного вливания инфузионных растворов.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

острие, защитный колпачок для воздушного клапана с воздушным фильтром, острия и пробкой, капельницы, фильтр для жидкости, регулятор расхода, игла размером 21G, внешний конический адаптер. Система стерилизована - этилен оксидом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
265922	Система инфузионная микроструйная	Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.