РК-ИМН-5№011802
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011802
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011802
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Устройство компрессионное Finale FCD100 длиной 25,4см/ Finale FCD200 длиной 30,5см
Торговое название каз
Компрессиялық Finale FCD100 құрылғысы, ұзындығы 25,4 см/ Finale FCD200 ұзындығы 30,5 см
Назначение
Предназначено для сжатия места доступа к сосудам пациента для достижения гемостаза после проведения катетеризационных процедур
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой компрессионное устройство типа бандажа, которое обеспечивает надежное и регулируемое сжатие. Устройство походит на наручные часы, и состоит из пяти частей: основание, фрикционная (термоусадочная) муфта, вращающаяся головка, опора и ремешок Velcro. Сжимающий механизм (основание) располагают над местом, где игла входит в вену, которое находится чуть выше (против потока) места пункции. Сила сжатия настраивается поворачиванием вращающейся "головки" по часовой стрелке до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное сжатие для остановки кровотечения.
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой компрессионное устройство типа бандажа, которое обеспечивает надежное и регулируемое сжатие. Устройство походит на наручные часы, и состоит из пяти частей: основание, фрикционная (термоусадочная) муфта, вращающаяся головка, опора и ремешок Velcro. Сжимающий механизм (основание) располагают над местом, где игла входит в вену, которое находится чуть выше (против потока) места пункции. Сила сжатия настраивается поворачиванием вращающейся "головки" по часовой стрелке до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное сжатие для остановки кровотечения.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 770083 | Устройство передвижное для мультиспектральной визуализации сосудов | Передвижное (на колесах) устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования видимого и ближнего инфракрасного (ИК) света для отображения структуры поверхностных сосудов путем просвечивания и проецирования подкожной венозной структуры пациента на поверхность кожи пациента. Устройство включает в себя элементы управления и головное устройство для нелазерной визуализации; регулируемая головка предназначена для того, чтобы позволить оператору оценить ряд точек сосудистого доступа по цифровому изображению [активная навигация для сосудистой визуализации] в режиме реального времени на любой части тела. Устройство может включать аккумуляторы, которые допускают его эксплуатацию в течение ограниченного периода времени без электропитания. |