РК-ИМН-5№011810

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011810

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011810

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический светоотверждаемый композитный пломбировочный материал на основе НАНО-частиц CharmFil Plus, цветовых оттенков: A0, A1, А2, A3, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, I, UO

Торговое название каз

Стоматологиялық, жарықпен қатырылатын, НАНО-бөлшектер негізіндегі CharmFil Plus композиттік пломбалағыш материалы, түстік реңдері: A0, A1, А2, A3, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, D3, I, UO

Назначение

для пломбирования фронтальных и задних зубов (Класс I-V), для ортодонтических и эстетических целей.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

НАНО-наполненный материал, средний размер частиц 0,5 ?м. Высоконаполненный материал (содержание неорганического наполнителя 78% по весу). Универсален в использовании (подходит для фронтальных зубов и жевательных поверхностей). Низкая полимеризационная усадка (1,2%), не требует направленной фотополимеризации. Высокая прочность сдавливания 395 Мра, прекрасные механические свойства. Отлично подходит к естественным зубам (хорошая просвечиваемость). Отлично моделируется (легко формируется), благодаря высокой пластичности. Высокая скорость полимеризации. Не твердеет при дневном свете. Высокая рентгеноконтрастность. Хорошая биосовместимость. Высокая цветоустойчивость. Совместим с материалами других производителей.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.