РК-ИМН-5№011809
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011809
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011809
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый временный пломбировочный материал Quicks Yellow/Quicks Blue
Торговое название каз
Стоматологиялық, жарықпен қатырылатын, Quicks Yellow/Quicks Blue уақытша пломбалағыш материалы
Назначение
для временного пломбирования полостей
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нетвердый, пластичный, упругий, устойчивый к сжатию материал.
Экономит время, так как не требует замешивания.
Отличается высокой скоростью полимеризации (всего 10-15сек.).
Вынимается из полости одним движением (не крошится) благодаря своей эластичности, даже при наличии нависающих краев.
Превосходный герметический эффект.
Не прилипает к инструменту.
Два варианта цветового исполнения -желтый/голубой.
Краткая техническая характеристика каз
Нетвердый, пластичный, упругий, устойчивый к сжатию материал.
Экономит время, так как не требует замешивания.
Отличается высокой скоростью полимеризации (всего 10-15сек.).
Вынимается из полости одним движением (не крошится) благодаря своей эластичности, даже при наличии нависающих краев.
Превосходный герметический эффект.
Не прилипает к инструменту.
Два варианта цветового исполнения -желтый/голубой.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |