РК-ИМН-5№011808
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011808
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011808
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный бондинговый материал CharmBond
Торговое название каз
Стоматологиялық, жарықпен қатырылатын, бір компонентті бондингтік CharmBond материалы
Назначение
для обеспечения адгезии между эмалью и дентином
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
CharmBond - это однокомпонентная адгезивная система пятого поколения (не требует смешивания, экономит время).
Обладает гидрофильными свойствами, легкая увлажненность поверхности улучшает адгезию.
Материал экономичен, легко и быстро наносится тонким слоем.
Обладает хорошей текучестью. Отличная адгезия к эмали и дентину (дентин: 35 МРа).
Совместим с материалами других производителей.
Краткая техническая характеристика каз
CharmBond - это однокомпонентная адгезивная система пятого поколения (не требует смешивания, экономит время).
Обладает гидрофильными свойствами, легкая увлажненность поверхности улучшает адгезию.
Материал экономичен, легко и быстро наносится тонким слоем.
Обладает хорошей текучестью. Отличная адгезия к эмали и дентину (дентин: 35 МРа).
Совместим с материалами других производителей.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |