РК-МТ-7№011665
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011665
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011665
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630
Торговое название каз
Бір фотонды эмиссиондық компьютерлік томография жүйесі (ОФЭКТ) Discovery NM 630
Назначение
предназначен для получения ОФЭКТ изображений и изображений всего тела в гамма- диагностике
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гентри.
Длина: 136см;
Ширина: 218см;
Высота: 211 см;
Диаметр гентри: 70 см;
Вес гентри: 2 140 кг;
Скорость вращения: 0.25-3.0 об/мин;
Независимая скорость радиального движения:30 или 75 см/мин;
Вращение: 540°;
Радиус сканирования детектора: минимум-10см, максимум-35см;
Скорость поперечного перемещения: 30 или 75 см/мин;
Стол для пациента.
Длина: 280 см;
Ширина: 61 см;
Высота: 53.3- 87.5 см;
Максимальный вес пациента: 227 кг;
Вес стола: 390 кг;
Ослабление: <10% для 140 кэВ;
Время вертикального перемещения (полный диапазон): медленно-30с; быстро-14с;
Горизонтальная скорость: медленная 50 мм/с; быстрая до 100 мм/с;
Детектирующая система.
59 круглых ФЭУ: 76 мм и 38 мм;
Толщина кристалла: 9.5мм;
Поле зрения:54х40см±0,5мм;
Диапазон используемых энергий: 40-620 кэВ;
Система питания.
Напряжение питания трехфазное: 208?280В;
Частота: 50/60Гц;
Потребляемая мощность: 6кВА пиковая, 2.5кВА среднее;
Краткая техническая характеристика каз
Гентри.
Длина: 136см;
Ширина: 218см;
Высота: 211 см;
Диаметр гентри: 70 см;
Вес гентри: 2 140 кг;
Скорость вращения: 0.25-3.0 об/мин;
Независимая скорость радиального движения:30 или 75 см/мин;
Вращение: 540°;
Радиус сканирования детектора: минимум-10см, максимум-35см;
Скорость поперечного перемещения: 30 или 75 см/мин;
Стол для пациента.
Длина: 280 см;
Ширина: 61 см;
Высота: 53.3- 87.5 см;
Максимальный вес пациента: 227 кг;
Вес стола: 390 кг;
Ослабление: <10% для 140 кэВ;
Время вертикального перемещения (полный диапазон): медленно-30с; быстро-14с;
Горизонтальная скорость: медленная 50 мм/с; быстрая до 100 мм/с;
Детектирующая система.
59 круглых ФЭУ: 76 мм и 38 мм;
Толщина кристалла: 9.5мм;
Поле зрения:54х40см±0,5мм;
Диапазон используемых энергий: 40-620 кэВ;
Система питания.
Напряжение питания трехфазное: 208?280В;
Частота: 50/60Гц;
Потребляемая мощность: 6кВА пиковая, 2.5кВА среднее;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 250005 | Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии | Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки. |