РК-МТ-7№011799

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011799

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011799

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями

Торговое название каз

Компьютерлік Ingenuity CT томографы керек-жарақтарымен

Назначение

Диагностическая визуализация органов и тканей пациента методом рентгеновской компьютерной томографии.

Область применения

Медицинская КТ-диагностика головы и всего тела.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры электропитания: напряжение 200/208/240/380/400/415/480/500 В при 112,5кВА, частота 50/60Гц, трехфазная распределительная сеть. Условия окружающей среды при эксплуатации: относительная влажность 35%-70% без образования конденсата, температура 18°- 24°С для Гентри, 15°- 24°С для помещения оператора. Поле сканирования - 250-500мм. Количество срезов 64, 128 (по выбору). Гентри: апертура 700мм, наклон Гентри от -30° до +30°, приращение 0,5°, расстояние "фокус-изоцентр" 570мм, расстояние "фокус- детектор" 1040мм. Скорость вращения: 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2.0 секунды на скан с полным оборотом 360°. Рентгеновская трубка: эффективная теплоемкость 30.0МТЕ, теплоемкость анода 8.0МТЕ, макс. скорость охлаждения 1608кТЕ/мин, фокусные пятна (IEC) 0.5мм х 1.0мм(малое), 1.0мм х 1.0мм (большое). Детектор: материал высококачественная многослойная керамика (твердое состояние), Физическое количество элементов детектора -43 008. Динамический диапазон 1 000 000 : 1 . Максимальное анатомическое покрытие за 1 оборот гентри не менее 40мм. Углы сканирования: 240, 360, 420 град. Реконструкция: поле реконструкции от 50 до 500мм, матрица реконструкции 512х512, 768х768, 1024х1024. Стол пациента: максимальная нагрузка на стол 204кг, бариатрический стол (опция) максимальная нагрузка 295кг, плавающая столешница из углеродного волокна с ножной педалью и поручнем, точность позиционирования-+/-0,25мм, скорость перемещения 0.5мм/сек-185мм/сек. Мониторы ЖК высокого разрешения. Стандарт DICOM. Томограф Ingenuity оснащен: системой управления лучевой нагрузки iDose4, позволяющей снизить лучевую нагрузку до 80% при том же качестве диагностического изображения; функцией SyncRight обмена данными между томографом и инжектором, позволяющей снизить дозы контрастного вещества до 15%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
765211	Система конусно-лучевой компьютерной томографии, для головы/шеи	Стационарный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для получения двух- или трехмерных (3-D) диагностических цифровых рентгеновских изображений головы/шеи пациента с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Он состоит из комплекта источников рентгеновского излучения, высоковольтного генератора, детектора рентгеновского излучения, процессора, программного обеспечения для реконструкции и вспомогательных изделий для пациента (например, стула, стабилизирующего прикусного валика). Пациент, как правило, сканируется в вертикальном положении с помощью поворотного рычага. Система, как правило, предназначена для стоматологических и оториноларингологических (ЛОР) процедур (но не ограничивается ими).