РК-МТ-7№011760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система Scope-Store+ для сушки и асептического хранения гибких эндоскопов с принадлежностями в различных модификациях
Торговое название каз
Иілгіш эндоскоптарды кептіруге және асептикалық сақтауға арналған Scope-Store+ жүйесі керек-жарақтарымен түрлі модификацияларда
Назначение
Предназначена для хранения и сушки гибких эндоскопов в безопасной среде после их повторной обработки.
Область применения
Применяется для хранения и сушки гибких эндоскопов в моечных помещениях эндоскопических отделений ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество эндоскопов - 5, 10 шт.
Цветной сенсорный экран, защита индивидуальными ПИН-кодами. Термопринтер.
Воздух, прошедший через HEPA-фильтр, прокачивается через камеру и внутренние каналы эндоскопов.
Вентилятор и компрессор входят в комплект поставки. Стеклянные дверные панели. Внутренне освещение. Электропитание 220-240В/50Гц. Внутренний архив данных (до 5000 циклов работы с эндоскопами).
Устройство для считывания штрих-кодов с программным обеспечением (без этикеток)
Краткая техническая характеристика каз
Количество эндоскопов - 5, 10 шт.
Цветной сенсорный экран, защита индивидуальными ПИН-кодами. Термопринтер.
Воздух, прошедший через HEPA-фильтр, прокачивается через камеру и внутренние каналы эндоскопов.
Вентилятор и компрессор входят в комплект поставки. Стеклянные дверные панели. Внутренне освещение. Электропитание 220-240В/50Гц. Внутренний архив данных (до 5000 циклов работы с эндоскопами).
Устройство для считывания штрих-кодов с программным обеспечением (без этикеток)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 196515 | Шкаф для сушки и хранения эндоскопов | Специальная закрытая камера, работающая от сети переменного тока, предназначенная для сушки и хранения гибких эндоскопов и их принадлежностей в среде, которая предотвращает рост бактерий. При помощи высокоэффективного сухого воздушного фильтра (HEPA-фильтра) при нагреве до 37 градусов по Цельсию предварительно простерилизованные эндоскопы сушатся внутри и снаружи. Затем их хранят внутри камеры, среда которой предотвращает повторное заражение (например, под ультрафиолетовым излучением), так что их можно использовать прямо по назначению без необходимости дезинфекции. Шкаф оборудован дверцей/дверцами и полками, на которых размещают эндоскопы, а также электронным управлением, которое регулирует процессы сушки/хранения. |