РК-ИМН-5№011669

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011669

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011669

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Имплантаты для внутреннего протезирования в комплекте

Торговое название каз

Ішкі протездеуге арналған имплантаттар, жиынтықта

Назначение

Имплантаты для внутреннего протезирования в комплекте предназначены для обеспечения поддержки и укрепления анатомических структур и швов при хирургических операциях

Область применения

Общая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двусторонняя композитная сетка Parietex Composite Диам. 8 см, 9 см, 12 см, 15 см, 20 см, 15х10 см, 20 х 15 см, 25 х 20 см, 30 х 20 см, 37 х 28 см, 8 х 8 см, 9 х8 см, 8 х 8,5 см. Сетка из мультифиламентного полиэстера и рассасывающейся пленки Parietex Optimized Composite Mesh: Диам. 8 см, 9 см, 12 см, 15 см, 20 см, 15х10 см, 20 х 15 см, 25 х 20 см, 30 х 20 см, 37 х 28 см. Монофиламентная полиэфирная сетка Parietex Parastomal Mesh: диам. 20 см, 15 см; внеш. 15 см, внутр. 50 мм; внеш. 15 см, внутр. 30 мм. Двусторонняя композитная сетка Parietene Composite 30х20 см, 20 х 15 см, 15 х 15 см, 25 х 20 см, 15 х 10 см, диам. 12 см. Сетка мультифиламентная полиэфирная Parietex: 6x11см, 15x10см, 15x15см, 20x20см, 30x30см, 30x15см, 45x30см. Сетка из полипропилена и полимолочной кислоты Parietene Progrip: 12x8 см, левая; 12x8 см, правая; 15x9 см, 15x15 см Сетка из полиэфира и полилактида Parietex Progrip: 12 х 8 см, 14 х 9 см, 15 х 9 см, 15 х 15 см, 30 х 15 см, 20 х 15 см. Легкая монофиламентная сетка на основе полиэфира Parietex Lightweight Monofilament: 11 х 6 см, 15 х 10 см, 15 х 15 см, 20 х 20см, 30 х 30 см, 30 х 15 см, 45 х 30 см. Монофиламентная полиэфирная заплата и тампон Parietex Plug & Patch System Диам. Тампона 6 см, заплата 5 х 10; Диам. Тампона 8 см, заплата 5 х 10. Сетка монофиламентная полипропиленовая Parietene: 6x11 см, 15x10 см , 15x15 см

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
830332	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, полимерно-композитная	Стерильный плоский или трехмерный (3-D) тканый/трикотажный материал, сделанный из одного или нескольких полимеров, среди которых рассасывающийся полимер (например, полигликолиевая кислота) и нерассасывающийся полимер (например, полиэтилен), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделия, разработанные специально для лечения диафрагмальных грыж, не прилагаются. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары).