РК-ИМН-5№011806
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011806
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011806
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Штифты стоматологические внутриканальные различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Стоматологиялық өзекішілік штифттер түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначены для восстановления коронки зуба
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав:
Стекловолоконные штифты: пруток, стекловолокно
Позолоченные штифты: латунь, покрытие из гальванического золота
Титановые штифты: титановый сплав
Параметр шероховатости штифтов:
Ra ? 1,25 мкм- цилиндрическая часть хвостовика
Ra < 2,5 мкм- остальная поверхность
Ra < 40 мкм- торца хвостовика и фасок
Предел прочности на изгиб:
не менее 100 кгс/мм2
Модуль упругости при изгибе:
не менее 3500 кгс/ мм2
Краткая техническая характеристика каз
Состав:
Стекловолоконные штифты: пруток, стекловолокно
Позолоченные штифты: латунь, покрытие из гальванического золота
Титановые штифты: титановый сплав
Параметр шероховатости штифтов:
Ra ? 1,25 мкм- цилиндрическая часть хвостовика
Ra < 2,5 мкм- остальная поверхность
Ra < 40 мкм- торца хвостовика и фасок
Предел прочности на изгиб:
не менее 100 кгс/мм2
Модуль упругости при изгибе:
не менее 3500 кгс/ мм2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 456786 | Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный | Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования. |