РК-ИМН-5№011729

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011729

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011729

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер внутривенный периферический Bioflow® Budget с инъекционным клапаном однократного применения стерильный, размерами: 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді инъекциялық клапаны бар көктамырішілік шеткергі Bioflow® Budget катетері, өлшемдері: 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G

Назначение

Проведение внутривенной терапии, типа - введение лекарственных препаратов и растворов, осуществление частых курсов внутривенной терапии, переливание препаратов крови, парентеральное питание и др.

Область применения

в медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из трубки иглы, трубки катетера, канюли катетера инъекционного клапана, канюли иглы, камеры возврата крови, заглушки. Выпускается с иглой размерами: 14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
595586	Катетер фильтра для защиты от эмболии	Гибкая трубка с дистальным фильтром, предназначенная для временного чрескожного введения в кровеносный сосуд (например, в дугу аорты) во время сердечно-сосудистой операции для обеспечения защиты от церебральной и/или легочной эмболии путем фильтрации эмболов при сохранении проходимости кровеносных сосудов; некоторые типы обеспечивают рабочий канал для дополнительных интервенционных изделий; катетер не предназначен для использования на коронарных или церебральных сосудах. Фильтр достигает необходимого диаметра при развертывании и передает внешнее радиальное усилие на поверхность просвета кровеносного сосуда, что способствует обеспечению стабильности и полной фильтрации; эмболы могут быть захвачены или отклонены. Это изделие одноразового использования.