РК-ИМН-5№011742

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011742

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2013

Дата истечения

30.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011742

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор катетеров диагностический

Торговое название каз

Диагностикалық катетерлер жинағы

Назначение

Предназначен для обеспечения доступа и гемостаза сосудистого русла для диагностических и терапевтичсеких целей и применяются в малоинвазивной интервенционной хирургий сосудов.

Область применения

Применяется в кардиоваскулярной хирургии и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Натуральный резиновый латекс Этилцианоакрилитный адгезив Нитрометановый растворитель Обработанная кукурузная мука Метил-этилкетоновый растворитель Полиэфир-полиуретан Цианоакрилитный адгезив Винилцементный адгезив Поливинилхлорид Поликарбонат Полипропилен Винил Полиэтилен низкой плотности

Краткая техническая характеристика каз

Таби?и резе?ке латекс Этилцианоакрилиттік адгезив Нитрометанды? еріткіш ??делген ж?гері ?ны Метил-этилкетонды? еріткіш Полиэфир-полиуретан Цианоакрилиттік адгезив Винилцементтік адгезив Поливинилхлорид Поликарбонат Полипропилен Винил Ты?ызды?ы т?мен полиэтилен

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.