РК-ИМН-5№011503

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2013

Дата истечения

30.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011503

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Тромбопластин (из головного мозга кролика) для определения протромбинового времени "Ренампластин"

Торговое название каз

Протромбиндік уақытты анықтауға арналған тромбопластин (қоянның миынан алынған) "Ренампластин"

Назначение

Определение протромбинового времени в плазме венозной крови

Область применения

Клиническая медицина, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид - пористая масса серого цвета.2. 1.Международный индекс чувствительности (МИЧ) усл.ед., в диапазоне - 1,0-1,3 2.2.Допустимое отклонение МИЧ от аттестованного значения,%, не более - 5 2.3.Коэффициент вариации МИЧ, %, не более - 5 2.4.Межфлаконная вариация результатов определения МИЧ, %, не более - 5

Краткая техническая характеристика каз

1.Сырт пiшiнi - с?рлы?ты кеуектi масса 2. 1 Халы?аралы? сезгiштiктi? индексi, (ХСИ) аралы?та - 1, 0-1, 3(шартты ?лшемі)2.2 ХСИ -ді? аттестатта?ы м?ннен ауыт?уы 5 % аспауы керек.2.3 ХСИ -ді? вариациясыны? коэффициентi - 5%аспауы керек.2.4 Флакон арасында?ы вариация ХСИ-ді? аны?тау н?тижелері 5% аспауы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения