РК-ИМН-5№011505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2013
Дата истечения
30.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения гемоглобина (Диагем Т)
Торговое название каз
Гемоглобинді анықтауға арналған реагенттер жинағы (Диагем Т)
Назначение
Для количественного определения содержания гемоглобина в крови человека
Область применения
Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Растворимость трансформирущего реагента в дистиллированной воде при комнатной температуре (18-25?С), мин, не более - 5
2.рН раствора трансформирующего реагента, ед, в пределах - 8,5-9,5
Краткая техническая характеристика каз
Трансформирлеуші ертіндіні? тазартыл?ан суда ергіштігі б?лме температурасында(18-25°С), 5 минуттан аспауы керек.
2.Трансформирлеуші реагентті? рH ертіндісі-8,5-9,5 бірлік шегінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 113531 | Общий гемоглобин ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце. |