РК-ИМН-5№011504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011504
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2013
Дата истечения
30.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011504
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Фибриноген-тест)
Торговое название каз
Фибриноген құрамын анықтауға арналған реагенттер жинағы (Фибриноген-тест)
Назначение
Для количественного определения фибриногена в плазме крови человека по методу Клаусса
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Растворимость тромбина в дистиллированной воде при комнатной температуре (18-25?С), мин, не более - 3.2. Растворимость плазмы-калибратора в дистиллированной воде при комнатной температуре мин, не более - 3
Краткая техническая характеристика каз
Тромбинні? дистилляциялы? суда ергіштігі б?лме температурасында(18-25°С), 3 минуттан аспайды.2. Плазма-калибраторды?
дистилляциялы? суда ергіштігі б?лме температурасында, 3 минуттан аспауы керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 430311 | Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (Factor I)) в клиническом образце. |