РК-МТ-7№011712

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011712

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2013

Дата истечения

30.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011712

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп операционный в комплекте, модели ОМ-8, ОМ-18, ОМ-9

Торговое название каз

Операциялық микроскоп жиынтықта, моделі ОМ-8, ОМ-18, ОМ-9

Назначение

Операционный микроскоп (микрохирургический) необходимый инструмент для работы с деликатными тканями. Операционный микроскоп Takagi оснащен встроенной видеокамерой. Операционный микроскоп используется для проведения операций на глазном яблоке.

Область применения

Хирургические лазерные инструменты, предназначенные для использования офтальмологами в клинических условиях или в амбулаторных поликлиниках в госпиталях или операционных.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микроскоп ОМ-8, ОМ-18: Смена увеличения: Плавная, моторизованная, 6X; Моторизованная плавная (зум-фактор 1:5) Объектив F = 175 мм (апохроматическая оптика) Окуляры: 12.5Х Тип бинокуляра: Крепление с изменяемым углом наклона, конвергентная оптика; Общее увеличение 4.6Х ~ 27.4Х 4.28X ~ 21.4X (для моторизованного объектива Поле зрения 49.2 ~ 8.2 мм; 52.5 ~ 10.5 мм (для моторизованного объектива) Рабочее расстояние :160 мм Фокусировка: Ход 50 мм, скорость настраивается, кнопка центрирования; Моторизованная, ход 30 мм; X - Y система: Перемещение ±25мм, скорость настраивается, кнопка центрирования Осветитель (коаксиальны волоконно-оптический холодного света) Источник света: Лампа 15 В 150 Вт Тип: Коаксиальное освещение, освещение под углом 0° с возможностью регулировки ±2° Фильтры: ИК-защитный, УФ (постоянно включены), синий, зеленый, защитный (дополнительная защита сетчатки) Освещаемое поле 55 мм Освещаемое поле (красное отражённое освещение) 15 мм Несущая конструкция Максимальный вынос 1260 мм Диапазон высоты 500 мм Размер основания 700 мм х 740 мм Вес 82-160 кг. Электропитание 100 В, 115 В, 230 В; 50/60 Гц; 400 Вт Микроскоп ОМ-9: Смена увеличения: Плавная, моторизованная, 5X; Моторизованная плавная (зум-фактор 1:5) Фокусное расстояние объектива: F = 200 мм (апохроматическая оптика) Окуляры: 10Х, 12,5Х Диоптрийная регулировка окуляров: -5 - +5Д Тип бинокуляра: Крепление с изменяемым углом наклона, конвергентная оптика; Общее увеличение 4.1Х ~ 20.4Х Поле зрения 49 ~ 9.8 мм; X - Y система: Перемещение ±25мм, Осветитель (коаксиальный светодиодный), Источник света: светодиод, Фильтры: теплопоглощающий, корректирующий голубую часть спектра, желтый, фильтр для защиты сетчатки Освещаемое поле: 60 мм Несущая конструкция: напольный штатив Максимальный вынос : 1045 мм Диапазон высоты: 400 мм Размер основания: 640 мм х 640 мм Вес: около 87. Электропитание 110 - 230 В; 50/60 Гц; 70ВА;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.