РК-МТ-7№011711

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011711

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2013

Дата истечения

30.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011711

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат для перемешивания клеток крови Coolmix AS-210

Торговое название каз

Қан жасушаларын араластыруға арналған Coolmix AS-210 аппараты

Назначение

Аппарат Coolmix предназначен для подготовки к криохранению гемопоэтических стволовых клеток и автоматического введения криопротектора (DMSO). Дополнительно охлаждает образец гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови, а также обеспечивает равномерное перемешивание содержимого мешка, выравнивая концентрацию DMSO

Область применения

Для работы в лаборатории стволовых клеток, либо в Банках стволовых клеток

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мощность:Диапазон входного сигнала: 100-240 вольт;Частота входного напряжения: 50-60 Гц.Мощность: 190 ВА.Размеры:ШхДхВ: 22 х 23 х 27 см Вес: 5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
300540	Система афереза	Комплект электрических изделий, предназначенных для экстракорпорального разделения и удаления компонентов цельной крови (например, плазмы, тромбоцитов, лейкоциотов) и патогенных микроорганизмов и возвращения оставшихся компонентов пациенту. Он обычно включает насосы для циркуляции крови. Системы основана на использовании таких методов как мембранная фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинации этих методов для отделения компонентов от крови. Система может применяться для проведения терапевтических процедур (например, для удаления иммунных комплексов или липопротеинов низкой плотности) или для сбора компонентов крови (например, для HLA-совместимых тромбоцитов или свежезамороженной плазмы).