РК-ИМН-5№011510

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011510

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2013

Дата истечения

30.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011510

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

32 мес.

Торговое название

Алвоген Первая Помощь Спрей для ран 30мл №1

Торговое название каз

Алвоген алғашқы жәрдем Жараларға арналған спрей 30 мл №1

Назначение

Для лечения краткосрочного зуда, поверхностных ссадин, порезов, ожогов и раздражения кожи, укусов насекомых и медуз, трещин, ветрянки, сыпи, и поверхностных язв. Подходит для сухой или влажной раны, где глубокие слои кожи не повреждены. Ускоряет естественный процесс заживления, предотвращает появление шрамов и рубцов, стимулирует регенерацию кожи, снимает боль и дискомфорт, прекращает зуд, обладает охлаждающим эффектом, предотвращает бактериальные инфекции (риск заражения).

Область применения

Для наружного применения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 мл жидкости содержит: дибутиладипинат -01 мл, глицерилстеарат - 0,015 мл, сорбитан моностеарат - 0,01 мл, цетил фосфат калия - 0,03 мл, ментол - 0,005 мл, эфир полиоксил лаурила - 0,02 мл, вода - 0,571 мл, пентилен гликоль -0,05 мл, магниевый силикат алюминия - 0,004 мл, ксантановая камедь ( Е-415) - 0,001 мл, оксид цинка - 0,05 мл, рожь ( Rye Active) - 0,1 мл, лимонная кислота - 0,034 мл. Хранение в сухом, прохладном месте при температуре не выше 15 - 25°С. Срок хранения 32 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

1 мл с?йы?ты?ты? ??рамында: белсенді заттар: ?ара бидай (Rye Active) - 0,1 мл, мырыш тоты?ы - 0,05 мл; ?осымша заттар: дибутиладипат, глицерилстеарат, сорбитан моностеарат, калий цетил фосфаты, ментол, лаурил полиоксил эфирі, су, пентилен гликоль, алюминийді? магнийлі силикаты, ксантан шайыры ( Е-415), лимон ?ыш?ылы Са?тау: ??р?а?, сал?ын жерде, 15 - 25°С-ден аспайтын температурада.. Са?тау мерзімі 32 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
490798	Повязка на кожу с осмотическими свойствами, нестерильная	Нестерильное вещество (например, мазь, крем, спрей, пропитанный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лицо, веки, конечности) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенные для ускорения процесса заживления раны и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств, благодаря которым вода впитывается и удерживается, что создает влажную среду; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, разрывов, ожогов, операционных ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.