РК-ИМН-5№011507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011507
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2013
Дата истечения
30.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011507
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбин-Тест)
Торговое название каз
Тромбиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (Тромбин-тест)
Назначение
Для дифференциальной диагности коагулопатий, определение тромбинового времени
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Растворимость тромбина в дистиллированной воде при комнатной температуре (18-25 градусов С), мин, не более - 3
Краткая техническая характеристика каз
Растворимость тромбина в дистиллированной воде при комнатной температуре (18-25 градусов С), мин, не более - 3
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 946990 | Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)). |