РК-ИМН-5№011506
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011506
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2013
Дата истечения
30.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011506
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ-тест)
Торговое название каз
Белсенділендірілген ішінаралық тромбопластиндік уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы (БІТУ-тест)
Назначение
Набор предназначен для определения в плазме крови человека продолжительности активированного частичного тромбопластинового времени
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Растворимость АЧТВ-реагента в дистиллированной воде при комнатной температуре (18-25°С), мин, не более - 3.
Краткая техническая характеристика каз
БІТУ -реагентіні? тазартыл?ан суда ергіштігі б?лме температурасында
(18-25°С), 3 минуттан аспауы керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 364879 | Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца. |