РК-МТ-7№004686
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004686
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2013
Дата истечения
31.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004686
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический иммуноферментный микропланшетный ридер ELх 800 в комплекте
Торговое название каз
Автоматты иммуноферментті микропланшетті ридер ELх 800 жиынтықта
Назначение
ELx 800 является единственным каналом системы считывания испытания, Предназначенный, чтобы автоматический выполнять конечные результаты для вариации иммуноферментных твердофазных анализов. Считыватель может измерить оптическую плотность раствора в 6-,12-, 24-, 48-, или 96-well микропластин. Считыватели модели NB могут измерить микропластины с 384-well и 60-, 72-, 96-well Terasaki trays as well as 6-, 12-, 24-,48-, 96 well микропластин.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях, в лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ELx 800 представляет собой автоматический иммуноферментный микропланшетный ридер который объединяет в себе возможности современного фотометра для работы в микропланшетном формате, оснащенный (опция) протоколами для работы с диагностическими наборами реагентов. Встроенная программа обработки данных включает способы построения калибровочной кривой, ввода формул трансформации данных, и контроля корректности выполнения анализа. Имеется разъем для подключения принтера, прибор имеет возможность управления при помощи ПК, с дальнейшей обработкой и сохранением данных в удобной для пользователя форме. Гибкость программирования и конструкция вошера. ELx50 позволяют установить любые параметры каждого этапа отмывки точно в соответствии с задачами исследования и может быть использован для работы с планшетами при выполнении различных специализированных исследований. Технические характеристики: Микропланшеты: 96-ячеечные, 384-ячеечные пластинки с глухим днищем и 96-ячеечные пластинки с фильтрованным днищем, 0.45 µm до 1.2 µm размер фильтра; Микроленты: 1 х 8, 1 х 12; Микрояечейки: плоские, круглые или "V"-образные 384-ячеечные доступны только при 16-ти канальном коллекторе; Волновой диапазон: 400-750, 340-750 (EL*800UV). Электричество: Диапазон напряжений от 100 до 250 В~, от 50 до 60 Гц; Потребляемая мощность 40 Вт; Физические данные: Размеры 16 дюймов Д х 14 дюймов В х 6.5 В (40.6 см х 35.6 см х 16.5 см); Вес меньше или равно 20 фунтов (8.9 кг) все модели исключая Elx50\8FMW; больше или равно 22 фунтов (9 кг) модель Elx50\8FMW. Аппаратура: Типы коллектора 8-,8s-, или 16-канальный коллектор, зависит модели мойщика; Ёмкость для отходов 2 литра; Ёмкость для питания 2 литра; Интерфейс пользователя(LCD) 2 х 24 LCD дисплей;
Краткая техническая характеристика каз
ELx 800 представляет собой автоматический иммуноферментный микропланшетный ридер который объединяет в себе возможности современного фотометра для работы в микропланшетном формате, оснащенный (опция) протоколами для работы с диагностическими наборами реагентов. Встроенная программа обработки данных включает способы построения калибровочной кривой, ввода формул трансформации данных, и контроля корректности выполнения анализа. Имеется разъем для подключения принтера, прибор имеет возможность управления при помощи ПК, с дальнейшей обработкой и сохранением данных в удобной для пользователя форме. Гибкость программирования и конструкция вошера. ELx50 позволяют установить любые параметры каждого этапа отмывки точно в соответствии с задачами исследования и может быть использован для работы с планшетами при выполнении различных специализированных исследований. Технические характеристики: Микропланшеты: 96-ячеечные, 384-ячеечные пластинки с глухим днищем и 96-ячеечные пластинки с фильтрованным днищем, 0.45 µm до 1.2 µm размер фильтра; Микроленты: 1 х 8, 1 х 12; Микрояечейки: плоские, круглые или "V"-образные 384-ячеечные доступны только при 16-ти канальном коллекторе; Волновой диапазон: 400-750, 340-750 (EL*800UV). Электричество: Диапазон напряжений от 100 до 250 В~, от 50 до 60 Гц; Потребляемая мощность 40 Вт; Физические данные: Размеры 16 дюймов Д х 14 дюймов В х 6.5 В (40.6 см х 35.6 см х 16.5 см); Вес меньше или равно 20 фунтов (8.9 кг) все модели исключая Elx50\8FMW; больше или равно 22 фунтов (9 кг) модель Elx50\8FMW. Аппаратура: Типы коллектора 8-,8s-, или 16-канальный коллектор, зависит модели мойщика; Ёмкость для отходов 2 литра; Ёмкость для питания 2 литра; Интерфейс пользователя(LCD) 2 х 24 LCD дисплей;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144986 | ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении группы крови АВ0 и резус-фактора клинических образцов. Тестирование обычно включает в себя прямую и обратную реакцию на определение группы крови (АВ0), могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |