РК-МТ-7№011682

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011682

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2013

Дата истечения

31.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011682

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система медицинская рентгеновская Juno DRF с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық Juno DRF рентген жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Цифровая рентгенография и рентгеноскопия для диагностики, визуализации и документирования различных заболеваний.

Область применения

Рентгенология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Juno DRF - это многофунциональная система для цифровой рентгенографии и рентгеноскопии. Дека стола: размер, мм - 2356х738, размер радиопрозрачной зоны, мм - 2214х554, материал - поликарбонат. Движение стола: угол поворота -+90?/-90?, две скорости 4,5?/сек и 6,5?/сек, подъем, мм - 800, скорость подъема 25мм/сек. Макс. вес пациента при всех движениях 284кг. Плоский детектор на основе сцинтиллятора из кристалов иодида цезия, 43см х 43см с разрешением 2880х2881 пикселей, частота кадров для непрерывной рентгеноскопии - от 1 до 30 кадров в сек. Рентгеновский генератор, управляемый микропроцессором, с технологией преобразователя высокой частоты: мощность 65кВт или 80кВт (опционально), автоматический и ручной метод экспозиции, время экспозиции 1мс - 6,3с. Встроенные механизмы безопасности постоянно контролируют нагрузку, напряжение, ток, температуру и скорость вращения анода. Ренгеновская трубка: размер фокусных пятен 0,6 и 1,0мм, диаметр анода 102мм, макс. напряжение 150кВ. Расстояние "источник-изображение" (SID) от 110 до 180см. Коллиматор с 2 осями прямоугольной и квадратной, дополнительная фильтрация с дополнительной моторизованной заменой фильтра (2мм Al/1Al + 0.1мм Cu/1Al + 0.2мм Cu). Томография: линейная томография с перемещением по дуге-плоскости в любых положениях стола, угол томографии от 7? до 45?, высота слоя 0см - 350мм, шагами по 1мм. Мониторы LCD повышенной яркости. Стандарт DICOM. Параметры электропитания: эталонное напряжение 380/400В, 415/480В, частота 50/60Гц, мощность 6кВ-А.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.