РК-МТ-7№011683
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011683
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2013
Дата истечения
31.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011683
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой для безоперационного липолиза LipoSonix модель 2 с принадлежностями
Торговое название каз
Операциясыз липолизге арналған ультрадыбыстық LipoSonix аппараты, моделі 2 керек-жарақтарымен
Назначение
для удаления нежелательных жировых отложений и коррекции фигуры. Процедура проводится на всех участках тела, где жировой слой имеет толщи-ну более 2,5 см: животе, боках, спине, ягодицах, зоне галифе, а также в других зонах
Область применения
Косметология, дерматология, физиотерапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Классификация электрической безопасности.Оборудование I класса
Дополнительные части типа В.Электрические спецификации.Входной ток: 100 - 240 ВАХ (VAC), 50/60 Гц, 1270 VA.Механические спецификации
Размер: 24,8''Д x 21,1" Ш x 54,2 "В (63,8 см x 53,6 см x 137,6 см)
Вес: 100 фунтов (45 кг).Спецификации окружающей среды
Рабочая температура: от 10 до 28°С (от 50 до 82°F).Рабочая влажность: от 15 % до 85 % от-носительной влажности, без образования конденсата
Рабочее атмосферное давление: 780 гПА до 1015 гПА.Температура при транспортировке и хра-нении (аппарат без жидкости): от - 20 до 60°С (- 4 до 140° F).Температура при транспортировке и хра-нении (аппарат c жидкостью): температура незамерзания воды до 60°С (140° F)
Температура при транспортировке и хра-нении (картридж): от 5 до 40°С (41 до 104° F).Влажность при транспортировке и хране-нии: от 15 % до 95 % относительной влажности, без образования конденсата.Части
Нет частей, которые может заменить пользователь.Педаль
Степень защиты от обсеменения по IEC 60529:IP68.Акустические спецификации.(максимальные значения)Максимальное компрессионное давление: 41,6 МПа ± 1 дБ.Максимальное разреженное давление: 15,6 Мпа ± 1 дБ.Поток: Максимум 60 Джоулей/см2 ± 1 дБ
Краткая техническая характеристика каз
Классификация электрической безопасности.Оборудование I класса
Дополнительные части типа В.Электрические спецификации.Входной ток: 100 - 240 ВАХ (VAC), 50/60 Гц, 1270 VA.Механические спецификации
Размер: 24,8''Д x 21,1" Ш x 54,2 "В (63,8 см x 53,6 см x 137,6 см)
Вес: 100 фунтов (45 кг).Спецификации окружающей среды
Рабочая температура: от 10 до 28°С (от 50 до 82°F).Рабочая влажность: от 15 % до 85 % от-носительной влажности, без образования конденсата
Рабочее атмосферное давление: 780 гПА до 1015 гПА.Температура при транспортировке и хра-нении (аппарат без жидкости): от - 20 до 60°С (- 4 до 140° F).Температура при транспортировке и хра-нении (аппарат c жидкостью): температура незамерзания воды до 60°С (140° F)
Температура при транспортировке и хра-нении (картридж): от 5 до 40°С (41 до 104° F).Влажность при транспортировке и хране-нии: от 15 % до 95 % относительной влажности, без образования конденсата.Части
Нет частей, которые может заменить пользователь.Педаль
Степень защиты от обсеменения по IEC 60529:IP68.Акустические спецификации.(максимальные значения)Максимальное компрессионное давление: 41,6 МПа ± 1 дБ.Максимальное разреженное давление: 15,6 Мпа ± 1 дБ.Поток: Максимум 60 Джоулей/см2 ± 1 дБ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 859095 | Блок вибрационной терапии кровеносной/опорно-двигательной системы, переносной | Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для неинвазивного воздействия микровибраций на многие области тела для лечения заболеваний/недомоганий, которые могут быть вызваны недостаточным кровообращением и циркуляцией лимфы, включая остеохондроз, простатит и артрит (список не ограничивается перечисленными заболеваниями). Обычно состоит из ручных аппликаторов, подключенных к блоку управления, используемого для настройки параметров частоты и продолжительности вибрации. Изделие может дополнительно использоваться для воздействия инфракрасным излучением с помощью тех же аппликаторов; оно может работать от розетки, находящейся в автомобиле, подсоединенной к аккумуляторной батарее. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях. |