РК-МТ-7№011678

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011678

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2013

Дата истечения

31.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011678

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Аспиратор-ирригатор эндоскопический двухрежимный АИ-01-"Крыло"

Торговое название каз

Эндоскопиялық екі режимді АИ-01-"Крыло" аспиратор-ирригаторы

Назначение

Орошение оперируемой зоны и удаления измельченных тканей и других биологических продуктов с потоком отсасываемой жидкости.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание от сети переменного тока напряжением (220 22) В,частотой 50 Гц Потребляемая мощность, не более 100 ВА.Габариты изделия в упаковке 360х330х140см.Масса в упаковке не более 10 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
681601	Ирригатор хирургический для жидкостей/газа	Стерильное управляемое вручную хирургическое изделие, предназначенное для контролируемой подачи медицинского газа и жидкости (например, соляного раствора) к открытому операционному полю для улучшения видимости за счет очищения от кровянистых жидкостей/инородных веществ и предотвращения обезвоживания ткани. Обычно сделано из пластиковых материалов [например, полипропилена, поливинилхлорида (ПВХ)] и может иметь две полости для распыления жидкости/газа или сдвоенную магистраль для раздельного введения жидкости и газа; также имеется антибактериальный фильтр. На дистальном конце обычно располагается насадка, на проксимальном конце – коннектора (например, луер-адаптер) для соединения с источниками жидкости/газа; также в комплект может входить ручной зажим для трубок. Это изделие для одноразового использования.