РК МИ (ИМН)-0№026115

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026115

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Баллонный дилатационный катетер POT для ЧТКА (чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики)

Торговое название каз

ТТКА (Теріарқылы транслюминалды коронарлы ангиопластика) арналған POT баллондық дилатациялық катетер

Назначение

Баллонный дилатационный катетер предназначен для баллонной дилатации суженной части коронарной артерии или стеноза обходного сосудистого шунта в целях улучшения перфузии миокарда. Баллонная дилатация стента после имплантации (только модели баллонов 2,25 мм-5,0 мм).

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный дилатационный катетер POT PTCA разработан для легкой замены катетера с использованием направляющей проволоки стандартной длины. Диаметр баллона варьируется от 2,25 мм до 5,0 мм. Материал баллона изготовлен из неподатливого материала с номинальным давлением разрыва 22 атмосферы для 2,25-4,0 мм и 20 атмосфер для 4,5-5,0 мм баллона соответственно. Кончик катетера соединен с дистальной ножкой баллона и внутренней трубкой, которые коаксиально выходят из порта Rx и приварены к дистальной внешней трубке, таким образом, стандартная 0,014 дюймовая направляющая проволока позволяет войти из кончика катетера и выйти из порта Rx. Две рентгеноконтрастные маркерные полосы указывают на расширяющуюся часть баллона и помогают при баллонировании катетера. Проксимальный стержень коннектора соединен с трубкой из нержавеющей стали с PTFE-покрытием. Проксимальный стержень плавно соединяется с дистальным. Две маркированные секции 3-5 мм длиной, расположенные на проксимальном стержне, показывают положение катетера относительно наконечника проводникового катетера, как плечевого, так и бедренного. В конструкции этого дилатационного катетера не предусмотрен просвет для инъекций красителя в дистальную часть или измерения давления дистальной части.

Краткая техническая характеристика каз

ТТКА арналған POT баллонды дилатациялық катетер стандартты ұзындықты бағыттаушы өткізгіш арқылы катетерді оңай ауыстыруға арналған. Баллон диаметрі 2,25 мм-ден 5,0 мм-ге дейін өзгереді. Баллон номиналды жарылу қысымы 2,25-4,0 мм баллон үшін 22 атмосфера және сәйкесінше 4,5-5,0 мм баллон үшін 20 атмосфераны құрайтын икемді емес материалдан жасалған. Катетердің ұшы дистальді баллон тармағы мен ішкі түтікке қосылған, олар Rx портынан коаксиалды түрде шығып, дистальді сыртқы түтікке дәнекерленген, осылайша стандартты 0,014 дюймдік бағыттаушы өткізгіш катетердің ұшынан кіруге және Rx портынан шығуға мүмкіндік береді. Екі рентгенконтрастылы маркер жолақтары баллонның кеңейетін бөлігін көрсетеді және катетерді баллондауға көмектеседі. Проксимальді қосқыш стержень PTFE жабыны бар тот баспайтын болаттан жасалған түтікке қосылады. Проксимальді стержень дистальді жағымен біркелкі қосылады. Иыққа және жамбасқа қолдануда проксимальді стерженьде орналасқан ұзындығы 3-5 мм екі таңбаланған бөліктер катетердің өткізгіш катетерінің ұштығына қатысты орналасуын көрсетеді. Бұл дилатациялық катетердің құрылымында дистальді бөлікке бояу енгізуге немесе дистальді бөліктің қысымын өлшеуге арналған саңылау қарастырылмаған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре 10-30˚С.