РК-ИМН-5№011755

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2013

Дата истечения

31.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии

Торговое название каз

Ортокератологияға арналған газ өткізетін қатты жанаспалы линзалар

Назначение

Линзы контактные жесткие газопроницаемые для ортокератологии - современный метод временной коррекции аномалий рефракции: близорукости и астигматизма, при помощи планового применения жестких газопроницаемых контактных линз (ночные линзы, ОК-линзы), которые используются во время сна и, посредством запрограммированной перестройки эпителия роговицы, улучшают остроту зрения. Этот метод может быть использован как альтернатива очкам, рефракционной хирургии, или для тех, кто предпочитает не носить контактные линзы в течение дня. Последнее может быть связано с дискомфортом в линзах при работе в кондиционированном или пыльном помещении, при работе за монитором компьютера или во время спортивных мероприятий. Новая возможность ортокератологии - торможение прогрессирующей близорукости у детей и подростков, выводит ее на лидирующие позиции в контактной коррекции.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ортокератологические линзы для ночного ношения, производства Euclid Systems (из оприфокона А) обработаны на токарном станке, со сферическими задними поверхностями, могут быть синего, зеленого, красного и желтого цвета. Задняя кривизна выбирается индивидуально для глаза для правильной посадки, передняя кривизна обеспечивает необходимую оптическую силу для временного снижения миопии. Периферическая кривизна позволяет слезе проходить между линзой и роговицей. Ортокератологические линзы для ночного ношения, производства Euclid Systems (из оприфокона А) изготавливаются из заготовок Boston EquaIens ® II (oprifocon) с содержанием воды менее 1 процента. Материал содержит ультрафиолетовый поглотитель, Uvinul D-49. Окрашенные в голубой цвет линзы содержат пигмент D&C Зеленый №6 в качестве цветовой добавки. Окрашенные в зеленый цвет линзы - пигмент D&C Зеленый №6 и D&C Желтый№18. Окрашенные в красный цвет линзы содержат пигмент D&C Красный№17 в качестве цветовой добавки. Окрашенные в желтый цвет линзы содержат пигмент D&C Желтый № 18 в качестве цветовой добавки. ПАРАМЕТРЫ ЛИНЗ Диаметр хорды- 9.6 мм до 11.6 мм Центральная толщина-0.20мм до 0.32мм Базовая кривизна- 7.30мм - 10.1 5 мм Обратная кривизна- 5.0 - 9.0 мм. Круче, чем базовая кривизна в пропорции к величине коррекции Горизонтальная кривизна 1 (ГК1) 7.0 - 9.0мм. Круче, чем базовая кривизна, но более плоская, чем обратная кривизна. В общем равная плоской кривизне роговицы Горизонтальная кривизна 2(ГК2) 7.25 - 9.25 мм. Круче, чем базовая кривизна, но более плоская, чем ГК1 и обратная кривизна Периферические кривые от 9.0 мм до 15.00 мм

Краткая техническая характеристика каз

Ортокератологические линзы для ночного ношения, производства Euclid Systems (из оприфокона А) обработаны на токарном станке, со сферическими задними поверхностями, могут быть синего, зеленого, красного и желтого цвета. Задняя кривизна выбирается индивидуально для глаза для правильной посадки, передняя кривизна обеспечивает необходимую оптическую силу для временного снижения миопии. Периферическая кривизна позволяет слезе проходить между линзой и роговицей. Ортокератологические линзы для ночного ношения, производства Euclid Systems (из оприфокона А) изготавливаются из заготовок Boston EquaIens ® II (oprifocon) с содержанием воды менее 1 процента. Материал содержит ультрафиолетовый поглотитель, Uvinul D-49. Окрашенные в голубой цвет линзы содержат пигмент D&C Зеленый №6 в качестве цветовой добавки. Окрашенные в зеленый цвет линзы - пигмент D&C Зеленый №6 и D&C Желтый№18. Окрашенные в красный цвет линзы содержат пигмент D&C Красный№17 в качестве цветовой добавки. Окрашенные в желтый цвет линзы содержат пигмент D&C Желтый № 18 в качестве цветовой добавки. ПАРАМЕТРЫ ЛИНЗ Диаметр хорды- 9.6 мм до 11.6 мм Центральная толщина-0.20мм до 0.32мм Базовая кривизна- 7.30мм - 10.1 5 мм Обратная кривизна- 5.0 - 9.0 мм. Круче, чем базовая кривизна в пропорции к величине коррекции Горизонтальная кривизна 1 (ГК1) 7.0 - 9.0мм. Круче, чем базовая кривизна, но более плоская, чем обратная кривизна. В общем равная плоской кривизне роговицы Горизонтальная кривизна 2(ГК2) 7.25 - 9.25 мм. Круче, чем базовая кривизна, но более плоская, чем ГК1 и обратная кривизна Периферические кривые от 9.0 мм до 15.00 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения