РК-ИМН-5№011752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011752
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2013
Дата истечения
31.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011752
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Веноэкстракторы (UNISTRIP®, UNISTRIP®II, NOVARIX® модельный ряд: V100, V400, V600, V900, UNI-1, UNI-2, NOVA 001) стерильные для одноразового применения
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолдануға арналған веноэкстракторлар (UNISTRIP®, UNISTRIP®II, NOVARIX® моделдік қатары: V100, V400, V600, V900, UNI-1, UNI-2, NOVA 001)
Назначение
Сосудистая хирургия
Область применения
Инструменты для ангиопластики переферических сосудов используются в сосудистой хирургии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Веноэкстрактор UNISTRIP® включает в себя следующие элементы:
120 см ПЭТ провод с двумя, на каждом конце, атравматическими голубыми АБС конусами, расположенными на расстоянии 2 мм друг от друга. Дистальный конус имеет боковое отверстие для извлечения нити, если необходимо.
Двойная хирургическая марля без латекса в пластиковой катушке, чтобы уменьшить риск кровотечения во время операции и постоперационной гематомы
Металлическая петля прикреплена к концу двойной марли голубым АБС соединителем, и защищена ПЭ защитной трубкой. Она соединяет марлю с проводом
Хранить в заводской упаковке, в прохладном, сухом и хорошо проветриваемом месте, защищенном от воздействия экстремальных температур и влажности.
Краткая техническая характеристика каз
Веноэкстрактор UNISTRIP® включает в себя следующие элементы:
120 см ПЭТ провод с двумя, на каждом конце, атравматическими голубыми АБС конусами, расположенными на расстоянии 2 мм друг от друга. Дистальный конус имеет боковое отверстие для извлечения нити, если необходимо.
Двойная хирургическая марля без латекса в пластиковой катушке, чтобы уменьшить риск кровотечения во время операции и постоперационной гематомы
Металлическая петля прикреплена к концу двойной марли голубым АБС соединителем, и защищена ПЭ защитной трубкой. Она соединяет марлю с проводом
Хранить в заводской упаковке, в прохладном, сухом и хорошо проветриваемом месте, защищенном от воздействия экстремальных температур и влажности.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 265684 | Веноэкстрактор, одноразового использования | Хирургический инструмент для продольного иссечения или сегментирования кровеносных сосудов. Может предназначаться для иссечения отрезка вены или артерии. Экстракторы сосудов могут иметь одну из двух основных конструкций: 1) в виде гибкого тросика из нержавеющей стали с иссекающей чашкой или диском на одном конце и направляющим наконечником на другом; или 2) в виде жёсткого стержня с кольцом или петлёй на дистальном конце (т. н. внешние экстракторы). Изделие одноразового использования. |