РК-МТ-7№011858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.08.2013
Дата истечения
02.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011858
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Система для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований BD PrepStain™ c принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
Цитологиялық зерттеулер жүргізу кезінде жағындыларды әзірлеуге және бояуға арналған BD PrepStain™ жүйесі, керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен
Назначение
Система для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований BD PrepStain™ представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеток в жидкой форме. Система BD PrepStain™ готовит предметные стекла SurePath, представляющие собой замену традиционным исследованиям гинекологических ПАП-мазков. Предметные стекла предназначены для скрининга и выявления рака шейки матки, предопухолевых состояний (дисплазий), атипичных клеток
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для приготовления и окрашивания мазков при поведении цитологических исследований BD PrepStain™состоит из нескольких компонентов: Центрифуга, монитор, клавиатура, устройство встряхивания нескольких пробирок, Аппарат PrepStain™ и штатив для окрашивания, Аппарат PreppMate и компъютерная рабочая станция
Краткая техническая характеристика каз
Цитологиялы? зерттеулер ж?ргізу кезінде жа?ындыларды ?зірлеуге ж?не бояу?а арнал?ан BDPrepStain™ ж?йесі бірнеше компоненттерден т?рады: Центрифуга, монитор, пернета?та, бірнеше пробиркаларды сілку ??рыл?ысы, PrepStain™ аппараты ж?не бояу?а арнал?ан штатив, PreppMate аппараты ж?не компьютерлік ж?мыс станциясы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20-65 °C
Влажность: относительная влажность 20 – 80% (без выпадения конденсата).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 163964 | Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса. |