РК-МТ-7№005344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005344

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2013

Дата истечения

08.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005344

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система цифровая радиологическая СR 30-X

Торговое название каз

Сандық радиологиялық СR 30-X жүйесі

Назначение

Система цифровая радиологическая CR 35-X предназначена для автоматизации рабочего процесса в отделениях лучевой диагностики ЛПУ.

Область применения

Общая радиология и специальные радиологические исследования (маммография), требующие высокого разрешения и контрастности

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность дигитайзеров: от 60 до 81 кассет в час (в зависимости от размера кассетт). Разрешающая способность: до 10 пар линий на мм. Рабочая станция - объем ОЗУ: 2-4ГБ, объем жесткого диска: 160ГБ, процессор Intel CoreDuo. Разрешающая способность монитора : от 1до 5 Мп, размер: 19". Интерфей устройства ввода демографических данных: USB, RS232. Сервер длительного хранения:, ОЗУ: 4ГБ , объем жестких дисков: до 4.2ТБ, процессор Intel Xeon. Скорость записи архивного устройства на магнитных оптических дисках: до 20 дисков в час, емкость лотка: 25 дисков. Емкость оптического диска: до 4.6ГБ Количество загружаемыхленточных картриджей: 36. Емкость ленточного картриджа: 320ГБ. Типоразмер серверной стойки- 19". Условия хранения температура от от -25°C до + 70°C (транспортировка), относительная влажность 10-100%. Атмосферное давление 70 кПa - 106 кПa Условия эксплуатации Температура в помещении: +15 °C +30 °C, Максимальные перепады температуры: 0.5 °C/минуту., Относительная влажность: 15 % -80 %, Магнитное поле: (динамическое) в соответствие с EN 61000-4-8, Уровень 3, Солнечный свет: при ярком солнечном свете функционирование невозможно. Срок годности: Гарантийный срок 24 месяца. Предполагаемый срок службы (при условии регулярных проверок и уходе, согласно инструкциям Agfa - 7 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
527150	Система информационная для радиологии	Специальная компьютерная радиологическая информационная система, предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Она может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы; может использоваться вместе с системой архивации и передачи изображений. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного).