РК МИ (ИМН)-0№026112

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026112

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал универсальный нано композитный RubyFill (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, D3, OA2 и Extra Bleach) в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

RubyFill әмбебап нано композитті материалы (реңктері A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, D3, OA2 және Extra Bleach) әр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Для передних реставраций III, IV; реставраций жевательных зубов (класс I и II; реставрации V (пришеечный кариес, эрозия корня, клиновидные дефекты); облицовка измененных в цвете передних зубов; профилактические композитные реставрации моляров и премоляров; ремонт композитных и керамических виниров.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В состав композита RubyFill входят: метакрилатные полимеры на основе смолы Bis-GMA (20%), неорганические наполнители (80%), размер частиц наполнителя 0.02-0.7 микрон. Наполнители содержат бариевое стекло, смешанные оксиды и сополимеры, фото инициаторы и стабилизаторы

Краткая техническая характеристика каз

RubyFill композитінің құрамына мыналар кіреді: Bis-GMA шайырына негізделген метакрилатты полимерлер (20%), органикалық емес толтырғыштар (80%), толтырғыш бөлшектердің өлшемі 0.02-0.7 микрон. Толтырғыштарда барий шынысы, аралас тотықтар мен сополимерлер, фото инициаторлар мен тұрақтандырғыштар бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом месте при температуре от 0 до 23°

код НМИРК	Наименование	Описание
464383	Цемент стоматологический цинк-поликарбоксилатный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между оксидом цинка (ZnO) и водными растворами поликарбоновой кислоты (например, полиакриловой кислоты). Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно.