РК-МТ-7№011820
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011820
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2013
Дата истечения
08.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011820
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5300
Торговое название каз
Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar 5300 принтері
Назначение
Централизованный принтер рентгеновского отделения
для сухой печати чёрно-белых медицинских изображений
Область применения
Общая радиология,
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (ш x д x в)
67 x 77 x 36 см
Вес (без пленки) 52 кг .
Требования к электроснабжению
Автоматическое регулирование 100 - 240 В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность
o При печати: 250 Вт;
o Пиковая нагрузка: 530 Вт;
o В режиме ожидания: 70 Вт.
Объем подающего магазина 100 листов.
Условия работы
o Температура: 15 -30 °C (59 - 86 °F);
o Влажность: 20-75% RH, без конденсации.
Условия транспортировки и хранения
o Температура: от -25 до +55 ?C (от -13 до 131 ?F) при транспортировке от -40 tдо+70 ?C ( от -40 до 158 ?F);
o Влажность: 10 - 95% RH, без конденсации.
Безопасность
o IEC 60601-1; o UL 60601-1; o CSA 22.2, Nr. 601.1 - M90;
o Лейблы безопасности UL, cUL, T?V-Mark.
Рабочие характеристики
Производительность
o 14 x 17 дюймов: 60 листов в час;
o 11 x 14 дюймов: 80 листов в час
Области диагностики
Общая рентгенография
o 14 x 17 дюймов: 4256 x 5174 пикселей.
o 11 x 14 дюймов: 3300 x 4256 пикселей
Разрешение при печати
o Геометрическое: 320 dpi; o Контрастное: 12 бит.
Расзодные материалы Типы
o DRYSTAR DT2 B: голубая основа; o DRYSTAR DT2 C: прозрачная основа;
Форматыo DT2 B + DT2 C: 11 x 14 дюймов и 14 x 17 дюймов;
o Одновременно один формат из двух вышеперечисленных.
Краткая техническая характеристика каз
Размеры (ш x д x в)
67 x 77 x 36 см
Вес (без пленки) 52 кг .
Требования к электроснабжению
Автоматическое регулирование 100 - 240 В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность
o При печати: 250 Вт;
o Пиковая нагрузка: 530 Вт;
o В режиме ожидания: 70 Вт.
Объем подающего магазина 100 листов.
Условия работы
o Температура: 15 -30 °C (59 - 86 °F);
o Влажность: 20-75% RH, без конденсации.
Условия транспортировки и хранения
o Температура: от -25 до +55 ?C (от -13 до 131 ?F) при транспортировке от -40 tдо+70 ?C ( от -40 до 158 ?F);
o Влажность: 10 - 95% RH, без конденсации.
Безопасность
o IEC 60601-1; o UL 60601-1; o CSA 22.2, Nr. 601.1 - M90;
o Лейблы безопасности UL, cUL, T?V-Mark.
Рабочие характеристики
Производительность
o 14 x 17 дюймов: 60 листов в час;
o 11 x 14 дюймов: 80 листов в час
Области диагностики
Общая рентгенография
o 14 x 17 дюймов: 4256 x 5174 пикселей.
o 11 x 14 дюймов: 3300 x 4256 пикселей
Разрешение при печати
o Геометрическое: 320 dpi; o Контрастное: 12 бит.
Расзодные материалы Типы
o DRYSTAR DT2 B: голубая основа; o DRYSTAR DT2 C: прозрачная основа;
Форматыo DT2 B + DT2 C: 11 x 14 дюймов и 14 x 17 дюймов;
o Одновременно один формат из двух вышеперечисленных.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 523718 | Принтер лазерный | Монохромный или цветной принтер, использующий лазерный или электрофотографический метод печати полной страницы за один раз. Лазерный принтер также называется «страничный принтер» или «электронный принтер». Лазер «раскрашивает» заряженный барабан светом, на который ложится порошок, а затем он переносится на носитель (бумажный или другой). Порошок расплавляется до жидкого состояния. |