РК-МТ-7№011821
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011821
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2013
Дата истечения
08.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011821
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5302
Торговое название каз
Радиологиялық бейнелерді басуға арналған сандық термографиялық Drystar 5302 принтері
Назначение
Централизованный принтер рентгеновского отделения для сухой печати чёрно-белых медицинских изображений
Область применения
Общая радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты (длина x глубина x высота)
72,8 x 71,5 x 53,6 см (высота = 67,6 см с выходным лотком)
Вес (без пленки)
90 кг
Напряжение питания
o Автоматическая настройка в диапазоне 100 - 240В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность
o В режиме печати: 250 ватт o Максимальная: 530 ватт o В режиме ожидания: 70 ватт
Вместимость лотка подачи пленки o 100 листов в каждом лотке подачи
Условия эксплуатации o Температура: 15 -30 °C
o Относительная влажность: 20 -75% без конденсации влаги
Условия при хранении/транспортировке
o Температура: от -25 до +55 °C (от -13 до 131 °F) от -40 до +70 °C (от -40 до 158 °F) при транспортировке o Относительная влажность: 10 -95% без конденсации влаги
Тепловое рассеяние
o В режиме ожидания: 70 ватт o Средняя мощность в режиме печати: 250 ватт
o Максимальная мощность: 530 ватт
Соответствие международным стандартам по безопасности
o IEC 60601-1 o UL 60601-1 o CSA 22.2, Nr. 601.1 - M90 o VDE 0750 o CCC GB4943 (Китай)
o Этикетки соответствия требованиям техники безопасности: UL, cUL, отметка TUV, отметка CCC
Пропускная способность
o 8 x 10 дюймов: 140 пленок в час o 11 x 14 дюймов: 86 пленок в час
o 14 x 17 дюймов: 75 пленок в час oВремя получения первого изображения: приблизительно 77 секунд. (14 x 17 дюймов - 12 бит)
Зона диагностического изображения
o 8 x 10 дюймов: 2376 x 3070 пикселей o 10 x 12 дюймов: 3070 x 3653 пикселей
o 14 x 17 дюймов: 4358 x 5232 пикселей o 11 x 14 дюймов: 3348 x 4358 пикселей
Разрешение при печати
o Геометрическое: 320 точек на дюйм o Контрастное разрешение: 12 бит
ПЛЕНКИ ДЛЯ ПЕЧАТИ
Тип используемой пленки
o DRYSTAR DT2 B: голубая основа
Размеры пленки
o 8 x 10 дюймов, 10 x 12 дюймов, 11 x 14 дюймов, 14 x 14 дюймов и 14 x 17 дюймов
o Два любых размера пленок для печати в прямом доступеo DRYSTAR DT2 B: голубая основа
Размеры пленки
o 8 x 10 дюймов, 10 x 12 дюймов, 11 x 14 дюймов, 14 x 14 дюймов и 14 x 17 дюймов
o Два любых размера пленок для печати в прямом доступе
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері (?зынды?ы х тере?дігі х биіктігі)
72,8 x 71,5 x 53,6 см (биіктігі = 67,6 см шы?ыс астаушасымен)
Салма?ы (?лбірсіз)
90 кг
?уат кернеуі
o Автоматты т?рде реттеу диапазоны 100 - 240В, 50/60 Гц
Т?тынылатын ?уаты
o Басып шы?ару режимі: 250 ватт o Максималды: 530 ватт o к?ту режимінде: 70 ватт
?лбірді беру астаушасыны? сыйымдылы?ы o 100 пара? ?р беру астаушасында
Пайдалану шарттары o Температурасы: 15 -30 °C
o Салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 20 -75% ыл?ал конденсатынсыз
Са?тау/тасымалдау шарттары
o Температурасы: -25 -тен +55 °C дейін (-13-тен 131 °F дейін) -40-тан +70 °C дейін (-40-тан 158 °F дейін) тасымалдау кезінде o Салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 10 -95% ыл?ал конденсатынсыз
Жылу шашырату
o к?ту режимінде: 70 ватт o Орташа ?уаты режимінде баспа: 250 ватт
o Максималды ?уаты: 530 ватт
?ауіпсіздігі бойынша халы?аралы? стандарттар?а с?йкестігі
o IEC 60601-1 o UL 60601-1 o CSA 22.2, Nr. 601.1 - M90 o VDE 0750 o CCC GB4943 (?ытай)
o ?ауіпсіздік техникасы талаптарына с?йкестік затта?балары: UL, cUL, белгі TUV, белгі CCC
?ткізу ?абілеті
o 8 x 10 дюйм: са?атына 140 ?лбір o 11 x 14 дюйм: са?атына 86 ?лбір o 14 х 17 дюйм: са?атына 75 ?лбір о бірінші кескін алу уа?ыты: шамамен 77 секунд. (14 х 17 дюйм - 12 бит)
Диагностикалы? кескін аума?ы
o 8 x 10 дюйм: 2376 x 3070 пиксель o 10 х 12 дюйм: 3070 x 3653 пиксель
o 14 х 17 дюйм: 4358 x 5232 пиксель o 11 x 14 дюйм: 3348 x 4358 пиксель
Басып шы?ару кезіндегі м?мкіндігі
o Геометриялы?: 320 н?кте дюймге o Контрастылы м?мкіндігі: 12 бит
БАСЫП ШЫ?АРУ?А АРНАЛ?АН ?ЛБІР Пайдаланылатын ?лбір типі
o DRYSTAR DT2 B: к?гілдір негіз
?лбір ?лшемдері
o 8 x 10 дюйм, 10 х 12 дюйм, 11 x 14 дюйм, 14 x 14 дюйм ж?не 14 х 17 дюйм
o Тікелей ?олжетімділікте басып шы?ару?а арнал?ан екі кез келген ?лбір ?лшемі о DRYSTAR DT2 B: к?гілдір негіз
?лбірлер ?лшемі
o 8 x 10 дюйм, 10 х 12 дюйм, 11 x 14 дюйм, 14 x 14 дюйм ж?не 14 х 17 дюйм
o Тікелей ?олжетімділікте басып шы?ару?а арнал?ан екі кез келген ?лбір
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 474602 | Видеопринтер | Устройство, разработанное для создания распечатанных копий медицинских видеоизображений, полученных при помощи цифровых камер или в результате обработки изображений с других устройств или систем визуализации [например, изображений, полученных в ходе ультразвуковых исследований (УЗИ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или рентгенографических исследований]. |