РК-МТ-7№011868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2013
Дата истечения
08.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011868
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01)
Торговое название каз
Жүрек-өкпе реанимациясы шараларын орындау кезінде әрекеттер бірізділігін үйлестіру және жүректің тікелей емес массажы тиімділігінің индикациясына арналған құрал ПР-01 (Реаниматор көмекшісі-01)
Назначение
Прибор предназначен для использования в ЛПУ, в медицинских центрах, в учебных заведениях, для оснащения комплексов экстренной медицинской помощи, физкультурных кабинетов, в быту, а также для оснащения аптечек оказания первой медицинской помощи, и т.д.
Область применения
ЛПУ, учреждения экстренной медицинской помощи, в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор применяется в реальных случаях остановки сердца и оказания первой медицинской помощи на месте происшествия, а также для практического обучения персонала, поддержания или восстановления навыков СЛР.
Технические характеристики:
Частота задаваемых компрессий, 1/мин - 100;
Соотношение НМС / ИВЛ - 30 / 2;
Диапазоны индикации качества НМС:
участок недостаточной компрессии (4 светодиода), цвет желтый;
участок оптимальной компрессии (3 светодиода), цвет зеленый;
участок чрезмерной компрессии (2 светодиода), цвет красный;
Основная абсолютная погрешность индикации:
глубины компрессионных нажатий, не более, мм 5;
задаваемой частоты компрессий, 1/мин - ± 2;
Диапазон частот измеряемых компрессий, 1/мин - от 40 до 150;
литиевая батарея типа CR123(A) или аналог
CR17345, DL123A, EL123A, K123LA номиналом, В - 3;
Электропитание:
Время непрерывной работы от новой батареи, не менее, часов - 6;
Время установления рабочего режима, с - 0.2;
Время удержания кнопки ВКЛ для выключения, с - 2;
Масса прибора с батареей, не более, г - 110;
Габаритные размеры, не более, мм - 90х70х25
Срок службы, не менее, лет - 5.
Краткая техническая характеристика каз
Прибор применяется в реальных случаях остановки сердца и оказания первой медицинской помощи на месте происшествия, а также для практического обучения персонала, поддержания или восстановления навыков СЛР.
Технические характеристики:
Частота задаваемых компрессий, 1/мин - 100;
Соотношение НМС / ИВЛ - 30 / 2;
Диапазоны индикации качества НМС:
участок недостаточной компрессии (4 светодиода), цвет желтый;
участок оптимальной компрессии (3 светодиода), цвет зеленый;
участок чрезмерной компрессии (2 светодиода), цвет красный;
Основная абсолютная погрешность индикации:
глубины компрессионных нажатий, не более, мм 5;
задаваемой частоты компрессий, 1/мин - ± 2;
Диапазон частот измеряемых компрессий, 1/мин - от 40 до 150;
литиевая батарея типа CR123(A) или аналог
CR17345, DL123A, EL123A, K123LA номиналом, В - 3;
Электропитание:
Время непрерывной работы от новой батареи, не менее, часов - 6;
Время установления рабочего режима, с - 0.2;
Время удержания кнопки ВКЛ для выключения, с - 2;
Масса прибора с батареей, не более, г - 110;
Габаритные размеры, не более, мм - 90х70х25
Срок службы, не менее, лет - 5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 513598 | Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, ручное | Портативное устройство с ручным управлением; применяется для наложения на грудь пациента при остановке сердца для помощи человеку, имеющему специальную подготовку в сердечно-легочной реанимации, для проведения эффективного наружного массажа сердца. Как правило, устройство состоит из грудной пластины с большой кнопкой и предназначено для передачи приложенного усилия на компрессию грудной клетки в правильном месте; когда применено/снято оптимальное усилие, следует предупреждение (например, в виде щелчка); Оно также может обеспечить синхронизацию массажа грудной клетки. Это устройство одноразового использования. |