РК МИ (in vitro)-0№026111

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026111

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Вакуумный контейнер с антикоагулянтом К3 ЭДТА с добавлением стабилизатора

Торговое название каз

Тұрақтандырғыш қосылған К3 ЭДТА антикоагулянты бар вакуумдық контейнер

Назначение

Используются в лечебных учреждениях и в клинической лабораторной диагностике медицинскими специалистами. Предназначены для забора, хранения и транспортировки венозной крови, плазмы крови, а также для пролонгирования стабильности клеток крови для гематологических исследований и проведения межла-бораторно-сравнительных испытаний.

Область применения

Лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вакуумный контейнер для забора, хранения, транспортировки венозной крови, плазмы крови содержит специальный антикоагулянт К3 ЭДТА со стабилизатором UBKU для пролонгирования стабильности клеток крови для гематологических исследований и проведения межлабораторно-сравнительных испытаний. Изделие стерильное, однократного применения. Цветовая кодировка соответствует стандартизованной системе подбора цвета. Pantone красителей 258. Номинальный объем: 2,0 мл; 4,0 мл, 6,0 мл, 8,0 мл, 10,0 мл, 12,0 мл. Цвет крышки светло-фиолетовый. Антикоагулянт позволяет избежать агрегации тромбоцитов (появление микросгустков). Предотвращает свертывание крови путем блокирования ионов кальция. ЭДТА не влияет на гематологические параметры. Его равномерное впрыскивание в качестве стабилизатора (UBKU) на стенки вакуумного контейнера проводится в два этапа, это дает возможность предотвращения распада эритроцитов. Для получения качественного результата анализа сразу после взятия крови, аккуратно переворачивать контейнер вполоборота не менее 10 раз, с целью предотвращения образования микросгустков и агрегации тромбоцитов. Перемешивание контейнера - обязательное требование при использовании вакуумных контейнеров. Плазма отделяется после центрифугирования. Рекомендуемая скорость центрифугирования – 2500-3000 об/мин или 1000-1500g в течение 10-15 минут. Вакуумный контейнер изготовлен из легкого, прозрачного, нетоксичного медицинского полиэтилентерефталата (ПЭТ), который отличается особой прочностью и хорошо препятствует газообмену. Контейнер имеет круглое дно, подходит ко всем видам центрифуг. Контейнеры должны быть прочными: при центрифугировании должны выдерживать ускорение до 3000 g по продольной оси. Крышки с вертикальными бороздками изготовлены из полипропилена (размер 16) и из полиэтилена (размер 13), обеспечивают герметичность и безопасность, защищают от прикосновений с внутренней поверхностью пробки. Пробки резиновые изготовлены из хлорбутилкаучука, покрыты гемоотталкивающим репеллентом. Обеспечивают герметичность вакуумной системы. Тип контейнеров 13х75 мм, 16х100 мм и 16х120 мм. Производство контейнеров соответствует требованиям ISO 13485.

Краткая техническая характеристика каз

Вакуумдық контейнерлер веналық қанды, қан плазмасын жинауға, сақтауға, тасымалдауға арналған гематологиялық зерттеулер мен зертханааралық-салыстырмалы сынақтар жүргізу үшін UBKU қан жасушаларының тұрақтылығын ұзартуға арналған тұрақтандырғышы бар арнайы антикоагулянт К3 ЭДТА бар. Бұйым стерильді, бір рет қолданылатын. Түсті кодтау стандартталған түсті таңдау жүйесіне сәйкес келеді. Pantone бояғыштағы 258. Номиналды көлемі: 2,0 мл; 4,0 мл, 6,0 мл, 8,0 мл, 10,0 мл, 12,0 мл. Қақпақтың түсі ашық күлгін. Антикоагулянт тромбоциттердің агрегациясын болдырмайды (микро тромбтардың пайда болуы). Кальций иондарын блоктау арқылы қанның ұюын болдырмайды. ЭДТА гематологиялық параметрлерге әсер етпейді. Оны вакуумдық контейнердің қабырғаларына тұрақтандырғыш (UBKU) ретінде біркелкі енгізу екі кезеңде жүзеге асырылады, бұл эритроциттердің ыдырауын болдырмауға мүмкіндік береді. Қанды алғаннан кейін бірден талдаудың сапалы нәтижесін алу үшін микро ұйығыштардың пайда болуын және тромбоциттердің агрегациясын болдырмау үшін контейнерді кем дегенде 10 рет төңкеріңіз. Контейнерді араластыру - вакуумдық контейнерлерді пайдалану кезіндегі міндетті талап. Плазма центрифугалаудан кейін бөлінеді. Ұсынылатын центрифугалау жылдамдығы - 2500-3000 айн/мин немесе 10-15 минут ішінде 1000-1500g. Вакуумдық контейнер жеңіл, мөлдір, уытты емес медициналық полиэтилентерефталаттан (ПЭТ) жасалған, ол өте берік және газ алмасуға жақсы кедергі келтіреді. Контейнердің дөңгелек түбі бар, центрифугалардың барлық түрлеріне жарамды. Контейнерлер берік болуы тиіс: Центрифугалау кезінде бойлық ось бойынша 3000 g дейін үдеуге шыдауы тиіс. Тік ойықтары бар қақпақтар полипропиленнен (өлшемі 16) және полиэтиленнен (өлшемі 13) жасалған, герметикалықты және қауіпсіздікті қамтамасыз етеді, тығынның ішкі бетімен жанасудан қорғайды. Резеңке тығындар хлорбутилкаучуктан жасалған, гемоитергіш репеллентпен жабылған. Вакуумдық жүйенің тығыздығын қамтамасыз етеді. Контейнерлердің түрі 13х75 мм, 16х100 мм және 16х120 мм. Контейнерлер өндірісі ISO 13485 талаптарына сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Вакуумные контейнеры хранят в транспортной упаковке в сухих закрытых складских помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4 ℃ до +25℃ и относительной влажности воздуха не более 65%.