РК-МТ-7№011849
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011849
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2013
Дата истечения
08.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011849
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат в составе блоков электроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапии в следующих исполнениях: "ДЭТА-Профессионал", "ДЭТА-Д", "ДЭТА-УДТ"
Торговое название каз
Электроакупунктуралық диагностика, медикаментозды тестілеу, электроакупунктуралық, электромагниттік, кванталық, биорезонанстық емдеу блоктары құрамындағы аппарат келесі орындалымдарда: "ДЭТА-Профессионал", "ДЭТА-Д", "ДЭТА-УДТ"
Назначение
Топическая, синдромальная, нозологическая и локальная диагностика, электроакупунктурная, электромагнитная, квантовая терапия, медикаментозное тестирование.
Область применения
Электроакупунктурная диагностика и терапия, электромагнитная, квантовая терапия, медикаментозное тестирование
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики: Исполнение 1. Аппарат в составе блоков элетроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапии "DETA-Professional ("ДЭТА-Профессионал")
Режим диагностики: Метод измерения - Р.Фолля, Х.В.Шиммеля; Диапазон показаний изменения проводимости, у.е. - от 0 до 100; Точность измерения, % - ± 1; Напряжение на диагностическом щупе
относительно ручного электрода, В - не более 1,25; Ток короткого замыкания, мкА - не более 12,5; Звук в режиме диагностики - изменение тональности; Управление звуком - вкл./выкл.; Индикация пониженного питания - светодиод "LOW POWER"; Индикация включения ВЕГА-Теста - светодиод "VEGATEST"
Режим электроакупунктурной терапии: Форма выходного сигнала - положительной полярности, отрицательной полярности, двухполярный, двухполярный инверсный; Максимальная амплитуда импульса на нагрузке 100 кОм, В -300; Длительность импульса по уровню 0,5, мс - 1; Диапазон частоты следования импульсов, Гц - 0,1-100; Максимальная погрешность установки частоты, % - не более ±5; Режим электромагнитной терапии
Форма выходного сигнала - двухполярные пачки импульсов с высокочастотным заполнением; Диапазон частоты следования пачек импульсов, Гц - 0,1-100; Максимальная погрешность установки частоты, % - не более ±5; Электронный медикаментозный селектор; Количество электронных копий гомеопатических препаратов - 22800; Количество свободных ячеек для дозаписи гомеопатических препаратов - 25200; Максимальное количество препаратов, одновременно выдаваемых на выход - 18; Режим квантовой терапии: Динамический диапазон, Гц - 0,1 -1100; Максимальная погрешность установки частоты, %. - не более ±5; Оптический диапазон, нМ - 468,525, 590,660,880; Питание: Сетевой адаптер - 220В\50Гц 12В\0,5А; Ток потребления, не более, А - 0,33; Материал ручного электрода и наконечника универсального щупа - латунь марки ЛС59-1 ГОСТ 931, ГОСТ 494; Связь с компьютером - блок сопряжения "BS-7"; Средний срок службы, лет - не менее 5; Габаритные размеры (без упаковки), мм - 240x425x110; Масса: без принадлежностей и запасных частей, кг - не более 2; полный комплект, кг - не более 7; Условия эксплуатации: температура окружающей среды - от 10 до 35°С; относительная влажность воздуха - 80% при температуре 25°С.
Исполнение 2. Медицинский аппарат элетроакупунктурной диагностики "DETA-D" ("ДЭТА-Д") с устройством ВРТ (модель 104): Метод измерения - Р. Фолля, X. Шиммеля; Диапазон показ
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики: Исполнение 1. Аппарат в составе блоков элетроакупунктурной диагностики, медикаментозного тестирования, электроакупунктурной, электромагнитной, квантовой, биорезонансной терапии "DETA-Professional ("ДЭТА-Профессионал")
Режим диагностики: Метод измерения - Р.Фолля, Х.В.Шиммеля; Диапазон показаний изменения проводимости, у.е. - от 0 до 100; Точность измерения, % - ± 1; Напряжение на диагностическом щупе
относительно ручного электрода, В - не более 1,25; Ток короткого замыкания, мкА - не более 12,5; Звук в режиме диагностики - изменение тональности; Управление звуком - вкл./выкл.; Индикация пониженного питания - светодиод "LOW POWER"; Индикация включения ВЕГА-Теста - светодиод "VEGATEST"
Режим электроакупунктурной терапии: Форма выходного сигнала - положительной полярности, отрицательной полярности, двухполярный, двухполярный инверсный; Максимальная амплитуда импульса на нагрузке 100 кОм, В -300; Длительность импульса по уровню 0,5, мс - 1; Диапазон частоты следования импульсов, Гц - 0,1-100; Максимальная погрешность установки частоты, % - не более ±5; Режим электромагнитной терапии
Форма выходного сигнала - двухполярные пачки импульсов с высокочастотным заполнением; Диапазон частоты следования пачек импульсов, Гц - 0,1-100; Максимальная погрешность установки частоты, % - не более ±5; Электронный медикаментозный селектор; Количество электронных копий гомеопатических препаратов - 22800; Количество свободных ячеек для дозаписи гомеопатических препаратов - 25200; Максимальное количество препаратов, одновременно выдаваемых на выход - 18; Режим квантовой терапии: Динамический диапазон, Гц - 0,1 -1100; Максимальная погрешность установки частоты, %. - не более ±5; Оптический диапазон, нМ - 468,525, 590,660,880; Питание: Сетевой адаптер - 220В\50Гц 12В\0,5А; Ток потребления, не более, А - 0,33; Материал ручного электрода и наконечника универсального щупа - латунь марки ЛС59-1 ГОСТ 931, ГОСТ 494; Связь с компьютером - блок сопряжения "BS-7"; Средний срок службы, лет - не менее 5; Габаритные размеры (без упаковки), мм - 240x425x110; Масса: без принадлежностей и запасных частей, кг - не более 2; полный комплект, кг - не более 7; Условия эксплуатации: температура окружающей среды - от 10 до 35°С; относительная влажность воздуха - 80% при температуре 25°С.
Исполнение 2. Медицинский аппарат элетроакупунктурной диагностики "DETA-D" ("ДЭТА-Д") с устройством ВРТ (модель 104): Метод измерения - Р. Фолля, X. Шиммеля; Диапазон показаний изменения проводимости ,у.е - от 0 до 100; Точность измерения, %. - ± 1;Напряжение на диагности
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362725 | Система меридианной диагностики организма | Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения уровней энергии меридианов тела пациента (энергетических каналов, используемых в акупунктуре), чтобы обеспечить диагностическую картину энергетического состояния организма, используемую в качестве показателей здоровья пациента. Он, как правило, состоит из электронного блока с питанием от батарей для обработки обнаруженных сигналов точек меридианов, специального программного обеспечения, преобразующего принятые сигналы в данные, ручного датчика, использующего инфракрасный (ИК) свет для сканирования точек акупунктуры меридиана и дисплея для визуализации измерений. Он предназначен для использования терапевтом с целью выявления нарушений в организме и, возможно, основных причин заболевания. |