РК-МТ-7№011848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2013
Дата истечения
08.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011848
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для электромагнитной (квантовой) терапии "ДЭТА-Квантум-15" ("DETA-Cosmo")
Торговое название каз
Электромагнитті (кванталы) емдеуге арналған "ДЭТА-Квантум-15" ("DETA-Cosmo") аппараты
Назначение
Предназначен для проведения косметических процедур с использованием сочетания низкочастотной электромагнитной и световой терапии бесконтактным методом
Область применения
Терапия, косметология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики: Количество программ, шт - 15; Диапазон частот, Гц - 0,1+100; Спектр оптического излучения квантовой приставки, нМ - 468,525,590,660,880; Время непрерывной работы, не менее, час - 60; Питание: батареи "АА" - 1,5 В; шт - 2;аккумуляторы Ni-Mn "АА" (емкость не менее 900 mAh) 1,2 В, шт - 2; Сетевой адаптер 220 В/50 Гц - 12В/0,3 А; шт- 1; Габаритные размеры: прибора, не более, мм - 135x70x25; квантовой приставки, не более, мм - 95x47x27; Масса прибора, не более, кг - 0,2; Средний срок службы, не менее, лет - 5.
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики: Количество программ, шт - 15; Диапазон частот, Гц - 0,1+100; Спектр оптического излучения квантовой приставки, нМ - 468,525,590,660,880; Время непрерывной работы, не менее, час - 60; Питание: батареи "АА" - 1,5 В; шт - 2;аккумуляторы Ni-Mn "АА" (емкость не менее 900 mAh) 1,2 В, шт - 2; Сетевой адаптер 220 В/50 Гц - 12В/0,3 А; шт- 1; Габаритные размеры: прибора, не более, мм - 135x70x25; квантовой приставки, не более, мм - 95x47x27; Масса прибора, не более, кг - 0,2; Средний срок службы, не менее, лет - 5.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 715110 | Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи | Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей. |