РК-МТ-7№011840
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011840
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2013
Дата истечения
08.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011840
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Насосный генератор Aquamantys с принадлежностями
Торговое название каз
Aquamantys сорғы генераторы керек-жарақтарымен
Назначение
Aquamantys является электрохиругическим генератором с вращающимся перистальтическим насосом, который предназначен для применения вместе с одноразовыми монополярными и биполярными приборами для одновременной подачи радиочастотной энергии вместе с солевым раствором для гемостатической герметизации мягких тканей и кости в оперируемой области.
Область применения
Система предназначена, но не ограничивается эндоскопической и открытой брюшной, ортопедической, позвоночной и торакальной хирургией.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Aquamantys является электрохирургической установкой, состоящей из металлического кожуха, передней панели управления и бокового перистальтического насоса. Размеры и вес: Ширина: 12,2 дюймов (31 см), Глубина: 15,2 дюймов (38,5 см), Высота: 5,9 дюймов (15 см), Вес:31,5 фунтов (14,3 кг). Хранить при температуре от -10 °C до 65 °C. Влажность при хранении: 30% - 75% без конденсата. Срок хранения - бессрочный.
Краткая техническая характеристика каз
Aquamantys является электрохирургической установкой, состоящей из металлического кожуха, передней панели управления и бокового перистальтического насоса. Размеры и вес: Ширина: 12,2 дюймов (31 см), Глубина: 15,2 дюймов (38,5 см), Высота: 5,9 дюймов (15 см), Вес:31,5 фунтов (14,3 кг). Хранить при температуре от -10 °C до 65 °C. Влажность при хранении: 30% - 75% без конденсата. Срок хранения - бессрочный.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754381 | Генератор водоструйной хирургической системы | Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое является компонентом хирургической системы водоструйного скальпеля и генерирует и регулирует давление воды, необходимое для точного разрезания и иссечения мягкой ткани при низком давлении, оставляя при этом твердые эластичные структуры нетронутыми. Вода под давлением подается этим устройством через специальный наконечник. Хирург обычно регулирует режущее усилие с помощью ножного выключателя, соединенного с данным устройством. Относительно режущего наконечника смотрите соответствующую генерическую группу устройств. |