РК-ИМН-5№011859

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011859

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2013

Дата истечения

08.08.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011859

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon, различные варианты исполнения

Торговое название каз

Surgispon гемостатикалық сорғыш желатинді сіңірілетін стерильді губкасы, түрлі орындалу нұсқалары

Назначение

Для остановки кровотечений в ходе хирурги-ческих вмешательств

Область применения

Общая хирургия, стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Должна быть белой или светло- желтого цвета, без запаха, нерастворимый, поглощение воды не менее 35 раз своего веса воды, усваиваемость не более 75 мин., остаток после возгорания не более 2.0%

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
724649	Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения	Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования.