РК-ИМН-5№019117
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019117
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019117
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический LuxaTemp Star бис-акриловый для изготовления временных коронок и мостов
Торговое название каз
Уақытша тіс қабы мен тіс көпірін дайындауға арналған LuxaTemp Star бис-акрилді стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для изготовления временных коронок и мостов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклонаполнитель в растворе на основе мультифункциональных метакрилатов; катализаторы, стабилизаторы, добавки.
Не содержит метилметакрилат.
Содержание наполнителя:
42 весовых % = 24 об. %, (0,02 - 1,5 мкм). Время работы: > 45 сек
Время полимеризации: > 5 мин
Рекомендуемое время удаления из ротовой полости: 1,5-2,5 минут
Рекомендованное время для отделки и полирования: > 5 мин
Прочность при изгибе: > 100 МПа
Предел прочности при диаметральном растяжении: > 40 МПа
Краткая техническая характеристика каз
мультифункциональді метилакрилаттар негізіндегі ерітіндідегі шыны толтырғыш; катализаторлар, тұрақтандырғыштар, қоспалар. Құрамында метилметакрилат жоқ. Толтырғыш құрамы:
42 салмақтық % = 24 айн. % (0,02-1,5 микрон). Жұмыс уақыты:> 45 секунд
Полимерлеу уақыты:> 5 мин
Ауыз қуысынан алынатын уақыты: 1,5-2,5 минут
Аяқтау және жылтырату үшін ұсынылатын уақыт:> 5 мин
Иілген кездегі беріктігі:> 100 МПа
Диаметрлік созылу кезіндегі беріктік күші:> 40 МПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647148 | Коронка стоматологическая/мостовидный протез, временная | Ортопедическое изделие для временного замещения верхней части зуба или группы зубов до момента изготовления постоянной конструкции. Изделие производится из пластичного материала (полиметилметакрилата). |