РК-МТ-7№011864
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011864
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2013
Дата истечения
13.08.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011864
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Передвижной рентгеновский аппарат Basic (серии 4003; 4006; 100-30)
Торговое название каз
Basic жылжымалы рентген аппараты (сериясы 4003; 4006; 100-30)
Назначение
Изделие предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике
Область применения
Изделие предназначено для проведения исследований в рентгеновской диагностике
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
- ширина 580мм
- длина 1360мм
- высота 1467мм
- вес 126; 134; 195 кг
ВЧ генератор 3,3;4;6;30;32 кВт
АПР - 20;40 или 1200;
Двух/трехточечн.регулирование
- самодиагност.
- Р.трубка: стационар.или вращ.анод
- сеть 230В; 16; 32 или 12А
Краткая техническая характеристика каз
- ширина 580мм
- длина 1360мм
- высота 1467мм
- вес 126; 134; 195 кг
ВЧ генератор 3,3;4;6;30;32 кВт
АПР - 20;40 или 1200;
Двух/трехточечн.регулирование
- самодиагност.
- Р.трубка: стационар.или вращ.анод
- сеть 230В; 16; 32 или 12А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |