РК-МТ-7№011857

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011857

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.08.2013

Дата истечения

13.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011857

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Комплекс рентгеновский ангиографической модели BRANSISTalexa в двух исполнениях F 12 и С 12 в комплекте

Торговое название каз

BRANSISTalexa модельді ангиографиялық рентген кешені екі орындалымда: F 12 және С 12 жиынтықта

Назначение

Выполнение рентгеновских интервенционных исследований и операций на сосудах и сердце

Область применения

применяется в кардиологии, рентгеновской медицинской диагностике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цифровой рентгеновский процессор изображения: 1024х1024, 12 бит, HDD: 100 000 рамок, DAS, 3D, QCA/LVA, CD-R, DVD-R, DICOM. Высокочастотный генератор мощность 100 кВт, напряжение на трубке 40-150кВ, сила тока 10-1250мА. Рентген трубка 1,5; 2,0; 3,0 MHU, фокус 0,5/0,6/0,8/1,0 мм. Устройство R-изображения: 9", 12": 1536х1536 пикселей, 17": 3072х3072 пикселей. Тележка или подсветка на 2,4 или 6 мониторов. Рабочая станция. Потолочная С-дуга MH-200S и напольная С-дуга дуга MH-300, скорость вращения 25 о/сек, LAO/RAO 120 о/120 о. Катетерный стол KS-70: высота 79-115 см, нагрузка 227+100 кг, угол разворота 90 о/180 о

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
701327	Система смены листовой рентгеновской пленки	Совокупность устройств для движения листов рентгеновской пленки определенного размера от загрузочной/подающей кассеты через пару усиливающих экранов, где происходит рентгеновская съемка, в приемный магазин на большой скорости (например, несколько листов в секунду). Обычно система состоит из пяти основных компонентов: монтажного кронштейна, устройства для захвата и подачи пленок, подающего магазина, приемного магазина и переключателя программ. Типовой рабочий цикл системы состоит из периода движения пленки (т. е., когда пленка двигается) и стационарного периода (т. е., когда пленка неподвижна во время экспозиции). Обычно система применяется во время таких процедур, как ангиография и катетеризация сердца.