РК-МТ-7№011837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011837

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2013

Дата истечения

16.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Анализатор автоматический микробиологический Vitek 2 Compact

Торговое название каз

Автоматтық микробиологиялық Vitek 2 Compact анализаторы

Назначение

Система VITEK 2 Compact предназначена для идентификации бактерий и дрожжей и определения чувствительности к антибиотикам клинически значимых бактерий

Область применения

Средние и крупные бактериологические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота - 60 см Ширина -72 см Глубина - 68 см Вес - около 75 кг Максимальная высота установки над уровнем моря: 2000 м Диапазон рабочих температур: 15 - 30 C Диапазон температур для хранения и перевозки: от -20 до +55 °C Входное напряжение 100/120/220/240В переменного тока, 50/60 Гц Максимальный входной ток 5 А @ 120 В переменного тока или 2.5 А @ 240 В переменного тока

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
362930	Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.