РК-МТ-7№011758

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011758

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2013

Дата истечения

16.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011758

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Установка ангиографическая Innova IGS 520, Innova IGS 530, Innova IGS 540, Innova IGS 620, Innova IGS 630

Торговое название каз

Ангиографиялық Innova IGS 520, Innova IGS 530, Innova IGS 540, Innova IGS 620, Innova IGS 630 қондырғысы

Назначение

Проведения интервенционных и ангиографических процедур

Область применения

ЛПУ ( лечебно-профилактические учреждения)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Innova IGS 520: Размер детектора, не менее: 21 см х 21см; Матрица детектора, писк:10242; Диапазон моторизованной ротации напольной L-платформы: ± 95°; Диапазон ручной ротации L-платформы: ± 100°; Высокоскоростная ротация напольного С-штатива в диапазоне: 200°; Изменяемая скорость высокоскоростной ротации: 20-40°/сек; Диапазон вращения напольного С-штатива в косых проекциях: 117°/105°; Моторизованное изменение фокусного расстояния: 95-119 см; Скорость изменения фокусного расстояния: 8см/сек; Количество полей увеличения: 4; Поворот ангиографического стола вокруг вертикальной оси: ±180°; Источник бесперебойного питания: 20кВА/160кВА Номинальное напряжение не более: 125кВ Мощность генератора, кВт: 100; Диапазон плавного изменения анодного напряжения, кВ: от 50 до 125; Значение тока при графии: 10-1000 мА; Значения тока при скопии: 1-104мА; Innova IGS 530: Размер детектора, не менее: 31 см х 31см; Матрица детектора, писк:15362; Диапазон моторизованной ротации напольной L-платформы: ± 95°; Диапазон ручной ротации L-платформы: ± 100°; Высокоскоростная ротация напольного С-штатива в диапазоне: 200°; Изменяемая скорость высокоскоростной ротации: 20-40°/сек; Диапазон вращения напольного С-штатива в косых проекциях: 117°/105°; Моторизованное изменение фокусного расстояния: 95-119 см; Скорость изменения фокусного расстояния: 8см/сек; Количество полей увеличения: 4; Поворот ангиографического стола вокруг вертикальной оси: ±180°; Источник бесперебойного питания: 20кВА/160кВА Номинальное напряжение не более: 125кВ Мощность генератора, кВт: 100; Диапазон плавного изменения анодного напряжения, кВ: от 50 до 125; Значение тока при графии: 10-1000 мА; Значения тока при скопии: 1-104мА; Innova IGS 540: Размер детектора, не менее: 41 см х 41см; Матрица детектора, писк:20482; Диапазон моторизованной ротации напольной L-платформы: ± 95°; Диапазон ручной ротации L-платформы: ± 100°; Высокоскоростная ротация напольного С-штатива в диапазоне: 200°; Изменяемая скорость высокоскоростной ротации: 20-40°/сек; Диапазон вращения напольного С-штатива в косых проекциях: 117°/105°; Моторизованное изменение фокусного расстояния: 95-119 см; Скорость изменения фокусного расстояния: 8см/сек; Количество полей увеличения: 4; Поворот ангиографического стола вокруг вертикальной оси: ±180°; Источник бесперебойного питания: 20кВА/160кВА Номинальное напряжение не более: 125кВ Мощность генератора, кВт: 100; Диапазон плавного изменения анодного на

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
701327	Система смены листовой рентгеновской пленки	Совокупность устройств для движения листов рентгеновской пленки определенного размера от загрузочной/подающей кассеты через пару усиливающих экранов, где происходит рентгеновская съемка, в приемный магазин на большой скорости (например, несколько листов в секунду). Обычно система состоит из пяти основных компонентов: монтажного кронштейна, устройства для захвата и подачи пленок, подающего магазина, приемного магазина и переключателя программ. Типовой рабочий цикл системы состоит из периода движения пленки (т. е., когда пленка двигается) и стационарного периода (т. е., когда пленка неподвижна во время экспозиции). Обычно система применяется во время таких процедур, как ангиография и катетеризация сердца.