РК-МТ-7№011776

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011776

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2013

Дата истечения

16.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011776

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат рентгеновский Precision 500D

Торговое название каз

Precision 500D рентген аппараты

Назначение

предназначен для проведения всех основных рентгенологических исследований.

Область применения

ЛПУ, рентгеновская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вид рентгеновской трубки: Трубки Maxiray 100 для рентгенографической и рентгеноскопической трубки под столом и для трубки в потолочном креплении. Вид мишени: мишень Polyrhenum уменьшает поверхностное рассеяние и повышает выходную мощность; Угол мишени: 14,6° в столе, 12,5° в трубке потолочной подвески; Теплоемкость анода: 260 000 Дж (350 000 ТЕ); Теплоемкость модуля трубки: 1 110 000 Дж (1 500 000 ТЕ); Максимальное рассеяние на аноде: 75 000 ТЕ/мин; Рентгеновский стол. Особенности изделия: стальной корпус стола для обеспечения надлежащего уровня рентгензащиты. Устройства для управления движением стола расположены в центральной части и защищены от бария покрытием из поликарбоната; Дека стола. Габаритные размеры ламинированной деки стола: 72,5 х 213,0 см; Максимальная нагрузка: 227 кг для пациента в горизонтальном положении и 135 кг при повороте деки стола или при продольных перемещениях при нахождении деки стола в положении, отличном от горизонтального; Моторизованное продольное перемещение: 152,4 см, скорость 5,1 см/с для систем 60 Гц, 4,3 см/с для систем 50 Гц; Моторизованное поперечное перемещение:19,7 см, скорость 4,1 см/с для систем 60 Гц, 3,4 см/с для систем 50 Гц; Рентгеноконтрастность деки стола и слоя под декой: менее 1 мм алюминиевого эквивалента при 100 кВп; Рентгеновский генератор. Особенности изделия: работа с 2 трубками. Система динамической оптимизации параметров экспозиции в реальном времени AutoEx; Питание от 3-фазной сети: 380В/480В, 50/60Гц; Диапазон параметров: рентгенография: 40-150 кВ; 10-100мА; 1-6300 мс; цифровая рентгенография: 40-150 кВ; 10-1000 мА; 1-7,5 кадров/с; рентгеноскопия: 60-120кВ; 0,35-15 мА;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.