РК-МТ-7№005015

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005015

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.08.2013

Дата истечения

16.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005015

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Прикроватный монитор Life Scope BSM-2351K в комплекте

Торговое название каз

Кереует жанына қоятын Life Scope BSM-2351K мониторы жиынтықта

Назначение

предназначен для отслеживания параметров функций организма взрослых, детей и новорожденных

Область применения

клиники различного профиля, реанимационных, кардиологических отделениях и палатах интенсивной терапии и реабилитации

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Life Scope BSM-2351К представляет собой при-кроватный монитор предназначенный для изме-рения параметров ЭКГ, ЧД, SpO2, НиАД, СО2, температуры , используемый в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Техничес-кие характеристики: монитор с цветным ЖК дис-плем высокого разрешения размером 10.4 дюйма; площадь обзора 211,2ммх158,4мм, разрешение-800х600 точек; сменсорная панель и сенсорная ручка-позволяют работать быстро и легко; доступны 10 параметров- ЭКГ, дыхание (импедансный и термисторный методы),SpO2, пульс, NIBP, Temp,CO,FiO2 и CO2, отобража-ются 5/6трасс кривых на экране; 7 параметров с MULTI коннектором; ЭКГ 12 отведений непре-рывно отображается и анализируется с помощью 10 электродов; высокая надежность обнаружения аритмии; 8 часов полной развертки ЭКГ; расчет лекарства и гемодинамики; выбор языка отобра-жения информации; индикатор тревоги; триггер PWTT измерения NIBP; напряжение электросети 100-240В; частота-50-60 Гц; батарея 10.8-15.0В; потребляемая мощность от сети-95 ВА максим., от батареи 40 Вт максим. Режим работы- непре-рывный. Габариты 293х272х149мм, вес-5кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).