РК-МТ-7№001214

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№001214

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№001214

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой ГП-400-1 -"ТЗМОИ" в комплекте

Торговое название каз

ГП-400-1 -"ТЗМОИ" бу стерилизаторы жиынтықта

Назначение

Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инстру-менты и др.), стекла (лабо-раторная посуда и др.), резин (хирургические пер-чатки и др.)изделий из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздей-ствие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.2.1 Основными техническими характери-стиками являются: 1.Полезный объем стерилизационной ка-меры, дм3: 400 2. Рабочее давление пара в парогенераторе и стерилизационной камере МПа (кгс/см ), не более: 0,22 (2,2) 3. Род тока: переменный, трехфазный 4. Частота, Гц: 50 5. Напряжение,В: 380± 10% 6. Потребляемая мощность, ВА, не более: 45-103 7. Внутренние размеры стерилизационной камеры, мм: длина ширина высота: 900 ±9 630 ±7 710 ± 7 8. Количество режимов стерилизации: 2 9. Параметры первого режима стерилиза-ции: рабочее давление МПа (кгс/см2) тем-пература, ° С время стерилизационной выдержки, мин. : 0,2 ±0,02 (2,0 ±0,2) 132 ±2 20 + 2 10.Параметры второго режима стерилиза-ции: рабочее давление МПа (кгс/см2) тем-пература,° С время стерилизационной выдержки, мин. : 0,11 +0,02 (1,1+0,2) 120 + 2 45 + 3 11. Габариты, мм, не более длина ширина высота: 1320 ±50 1000 ±50 1800 ±50 12. Норма расхода воды за 1 цикл работы стерилизатора, не более, л: 70 13. Масса стерилизатора, кг, не более: 900 14. Срок службы до списания не менее,г:10 Примечание - Сосуды стерилизатора, работающие под давлением (парогене-ратор и стерили- зационная камера) в соответствии с требованиями п. 6.2.2 "Правила устройства и безопасности эксплуатации сосудов, работающих под давлением" (ПБ 03 - 576 - 03) утвер-жденные Госгортехнадзо- ром России не подлежат регистрации в органах Гос-гортехнадзора России.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.