РК-МТ-7№004557

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004557

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004557

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Стол операционный с ручным управлением СОУр-1 (Ц1878) в комплекте

Торговое название каз

Қолмен басқарылатыны бар СОУр-1 (Ц1878) операциялық үстелі жиынтықта

Назначение

Для проведения операций в общей хирургии

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

СОУр-1 (Ц1878) представляет собой операционный стол с ручным управлением, предназначенный для размещения и фиксации на нем больного при проведении хирургического вмешательства. Констру-кция основания обеспечивает перемещение стола по горизонталь-ному бесшовному полу. Основание установлено на трех колесах, одно из которых самоориентирующееся, для перемещения стола вну-три помещения, и двух опор для стопорения. Панель стола состоит из секций: головной, спинной, тазобедренной и двух ножных (левая и правая). Центральной панели и ее секциям посредством механизма привода можно придавать различные наклоны. Головной секции можно придавать различные наклоны относительно центральной панели.. Ножные секции можно развести в стороны что дает возмож-ность для применения стола при проведении операций в области ортопедии. Технические характеристики: грузоподъемность не более 160 кг; высота стола в крайнем нижнем положении 750 мм +-50мм, в крайнем верхнем положении 1050мм +-50 мм; длина панели при максимально выдвинутой головной секции 2000мм +- 50мм; ширина панели стола 500мм -+10мм; Длина и ширина сечения рейки для крепления съемных приспособлений 25х10 мм. На-клоны панели по Тренделенбургу и анти - Тренделенбургу не менее -250 +250; накло-ны головной секции: верх не менее 300 , вниз не менее 450; наклоны спинной секции: верх, не менее 750 вниз, не менее 450; наклоны нож-ной секции панели: вниз не более 900, вверх не более 200 . Боковой наклон панели стола вправо и влево не менее 150 ,Привод подъема панели стола ножной гидравлический. Скорость опускания панели стола с нагрузкой 120 кг - не менее 2*10-3 м/сек, не более 35*10-3 м/сек. Масса стола с матрацем без комплекта съемных приспособ-лений не более 160 кг. Масса стойки не более 44 ,4 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
851214	Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом	Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола.