РК-МТ-7№005017

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005017

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2013

Дата истечения

21.08.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005017

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Электрокардиограф Cardiofax V ECG-1550 К в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Cardiofax V ECG-1550 К электрокардиографы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Предназначен для отслеживания параметров функций организма взрослых, детей и новорожденных

Область применения

Клиники различного профиля, реанимационных, кардиологических отделениях и палатах интенсивной терапии и реабилитации

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Cardiofax V ECG-1550К представляет собой электрокардиограф реального времени с 12-канальным устройством регистрации. Кардиограф имеет встроенную батарею для использования в условиях скорой помощи. Технические характеристики: цветной ЖК дисплей позволяет производить предварительный просмотр до 15 каналов; встроенный цифровой блок с шумовым сопротивлением, для приема сигналов от датчиков; измерения отведений ЭКГ в состоянии покоя; возможность регистрировать до 12 обследований; сохранение данных постоянной памяти до 5 минут; данные регистрирования ЭКГ могут быть сохранены и просмотрены в памяти на карте памяти (QM-040V, 40 Мб); передача данных через подсоединенную локальную сеть или беспроводную локальную сеть к другому электрокардиографу. Разъемы: USB, LAN, PS/2. Напряжение:от 100B до 240 B переменного тока. Частота: 50/60Гц. Встроенная батарея: напряжение: 12B ECG-1500K потребляемая мощность: 5A или менее, работа аккумуляторной батареи: примерно 100 минут. Габариты : без печатающего устройства: 330х370х340мм (без выступающей части). Вес: 9,5кг (без аккумуляторной батареи)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.